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La peau pulvérisée aide à guérir les plaies

La pulvérisation de cellules cutanées vivantes directement sur la plaie guérit mieux les ulcères veineux que les soins standard, selon les résultats d’un essai publié en ligne en premier Le lancette le vendredi.
L'essai clinique de phase 2b a testé une "peau pulvérisée" en cours de développement pour le traitement des ulcères veineux de la jambe. Il contient deux types de cellules cutanées vivantes arrêtées, les kératinocytes et les fibroblastes.
Le traitement, qui est décrit comme une "bioformulation de cellules vivantes allogéniques", est en cours de développement par Healthpoint Biotherapeutics de Fort Worth, au Texas.
La bioformulation, appelée HP802-247, contient une combinaison particulière de kératinocytes et de fibroblastes, censés interagir avec les propres cellules du patient pour favoriser la cicatrisation et la régénération des tissus.

Les résultats des expériences antérieures de culture en laboratoire suggèrent qu'ils libèrent divers facteurs de croissance et cytokines dans l'environnement de la plaie, a indiqué la société dans un communiqué.
Environ 2,5 millions d’Américains souffrent d’ulcères de jambe, une maladie de plus en plus fréquente où la circulation dans les jambes est si faible, généralement à cause de veines ou de valves endommagées ou des plaies ouvertes ou des ulcères très lents à guérir , développant des plaies chroniques non cicatrisantes.
L'essai, qui a eu lieu dans 28 centres aux États-Unis et au Canada, a évalué l'efficacité de deux concentrations et fréquences d'administration du traitement lorsqu'il était associé à un traitement standard, comparé à un traitement témoin ou standard. période.
228 patients ont été répartis au hasard en double aveugle pour recevoir l'une des quatre doses (5,0 x 10 millions de cellules par ml tous les 7 jours ou tous les 14 jours, soit 0,5 x 10 millions de cellules par ml tous les 7 jours ou tous les 14 jours). jours), ou la formulation témoin (véhicule seul tous les 7 jours). (Double aveugle signifie que ni les patients ni les professionnels qui ont administré le traitement ne savaient s'ils utilisaient l'agent actif ou le contrôle).
Chaque patient avait jusqu'à trois ulcères de jambe veineux, le diagnostic étant confirmé par échographie, et avec au moins un ulcère mesurant entre 2 et 12 cm 2, qui avait persisté entre 4 et 104 semaines.
Le principal critère de succès était la variation moyenne de la surface de la plaie à la fin de la semaine 12.
Dans l'ensemble, la peau pulvérisée a obtenu une amélioration statistiquement significative par rapport au contrôle et aux soins standard.
Les auteurs ont écrit qu'il y avait une «réduction moyenne significativement plus grande de la surface de la plaie associée au traitement actif», avec «0,5 x 10 millions de cellules / mL tous les 14 jours montrant la plus grande amélioration par rapport au véhicule».

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les ulcères cutanés, la cellulite, l’infection des plaies et l’irritation cutanée. Celles-ci étaient sensiblement les mêmes dans tous les groupes.
Les auteurs concluent qu'à la dose appropriée, "les ulcères veineux de la jambe peuvent être guéris avec une formulation en spray de kératinocytes et de fibroblastes néonataux allogéniques sans nécessiter de génie tissulaire".
Dans un commentaire d'accompagnement, Matthias Augustin, de l'Université de Hambourg, et Wolfgang Vanscheidt, de Dermatologische Praxisgemeinschafts à Freiberg, en Allemagne, notent que:
"Dans un essai clinique bien fait Le lancette, Robert Kirsner et ses collègues ont clairement montré qu'une thérapie cellulaire spécifique des ulcères veineux peut conduire à un taux de cicatrisation significativement plus élevé que pour un véhicule seul dans les plaies [veineuses] difficiles à guérir pour lesquelles un traitement par compression n'a pas été appliqué.
Écrit par Catharine Paddock PhD

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