Une étude confirme que de nouveaux médicaments empêchent la coagulation sanguine

Selon un essai récent, le médicament Eliquis (apixaban) est une nouvelle option anticoagulante qui est au moins aussi efficace que les autres anticoagulants actuels et peut-être plus efficace pour réduire les taux de saignements majeurs.

Eliquis, un inhibiteur direct du facteur Xa administré par voie orale, mis au point par Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) et Pfizer Inc. (NYSE: PFE), a été récemment utilisé dans un essai AMPLIFY de six mois. En inhibant une protéine clé qui coagule le sang, Eliquis prévient la formation de thrombine et de caillot sanguin.

La thromboembolie veineuse aiguë (TEV) est un caillot sanguin qui se forme dans une veine, généralement dans la jambe. Les patients atteints de thrombose veineuse profonde (TVP), un type de TEV, peuvent développer une embolie pulmonaire (EP) pouvant mettre la vie en danger lorsqu'un caillot sanguin bloque un ou plusieurs vaisseaux dans les poumons. Chaque année aux États-Unis, près de 900 000 patients sont diagnostiqués avec une TEV.

AMPLIFIER (UNEpixaban pour l'initiale Mgestion de PuLmonary emboljesm et thrombose veineuse profonde Fthérapie de première ligneY) était un essai multicentrique, randomisé, à double insu, auquel ont participé 5 395 patients atteints de TEV. Environ un tiers de ces patients avaient une EP au début de l’étude, récemment publiée en ligne dans le New England Journal of Medicine.

Eliquis a été évalué dans l'essai en tant qu'agent unique et a été comparé à la norme de soins actuelle, qui consistait en un traitement parentéral initial à l'énoxaparine recouvert par un traitement à la warfarine.

Les résultats de l'étude ont montré qu'Eliquis avait obtenu une efficacité similaire dans la réduction des décès liés à une TEV ou à une TEV récurrente par rapport au traitement actuel. De plus, Eliquis a atteint le critère de sécurité principal de la supériorité des hémorragies majeures, qui n’a été observé que chez 0,6% des patients ayant reçu Eliquis; 1,8% de ceux ayant reçu les soins standard actuels ont présenté des saignements majeurs.

Le Dr Giancarlo Agnelli, professeur de médecine interne à l’Université de Perugia, en Italie, et chercheur principal de l’étude, a noté que les résultats de ce complément d’essais résultaient d’une étude AMPLIFY-EXT publiée précédemment: le domaine du traitement de la TEV et indiquent que l'apixaban peut constituer une alternative potentielle importante dans les traitements anticoagulants aigus et prolongés pour les patients atteints de TEV. "

Aux États-Unis, Eliquis est actuellement approuvé pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et d'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire. Bien qu'il soit approuvé pour la prévention de la TEV chez les patients adultes ayant subi une arthroplastie élective de la hanche ou du genou dans l'UE, il n'est actuellement pas approuvé pour cette indication aux États-Unis.

Après les résultats positifs des deux essais AMPLIFY, Bristol-Myers Squibb et Pfizer prévoient de lancer des dépôts réglementaires pour le traitement initial et à long terme de la TEV. En outre, les deux sociétés envisagent de déposer une demande de prévention élargie de la TEV récurrente. Leur collaboration a débuté en 2007 lorsqu'ils ont conclu un partenariat pour développer et commercialiser Eliquis, qui a été découvert par Bristol-Myers Squibb.

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