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Tanezumab atténue si bien la douleur de l'arthrose que certains patients abusent de leurs articulations malades
Après avoir interrompu les études sur le tanezumab, médicament extrêmement efficace pour soulager la douleur et améliorer la fonction des patients atteints d’arthrose modérée à sévère, un essai clinique de phase II a révélé quelques effets secondaires légers et une amélioration considérable de l’état des patients. Les détails du procès de 16 semaines ont été publiés dans le New England Journal of Medicine. Des essais antérieurs plus longs ont révélé que le tanezumab pouvait accélérer la progression de l'arthrose - l'essai a par la suite été suspendu jusqu'à ce que la FDA (Food and Drug Administration) puisse vérifier les données d'essai et décider de son innocuité. Les chercheurs pensent que cela est dû au fait que le médicament a trop bien fonctionné - certains patients ont peut-être abusé de leurs articulations parce que la douleur avait disparu et les ont endommagés davantage.
Les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) sont couramment utilisés pour traiter les symptômes de l'arthrose. Cependant, s'ils sont utilisés à long terme, ils peuvent entraîner de graves problèmes tels que crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux, hémorragies gastro-intestinales et ulcères. Des exemples de tels médicaments comprennent l'aspirine, le naproxène, l'ibuprofène et les inhibiteurs de la COX-2 tels que Celebrex et Vioxx.
Nancy E. Lane, professeur de médecine interne et directrice du Centre UC Davis pour le vieillissement en bonne santé, chercheur principal et co-auteur, a déclaré:
La nécessité de trouver de nouveaux médicaments pour traiter l'arthrose est essentielle. Nous n'avons vraiment rien qui ralentisse son cours, et la plupart des personnes atteintes d'une maladie grave finissent par dépendre d'analgésiques narcotiques dans l'attente du remplacement d'une articulation.
Comment le Tanezumab réduit-il la douleur?
- Facteur de croissance nerveuse est une petite protéine, elle est vitale pour le maintien, la croissance et la survie des neurones sympathiques et sensoriels.
- Chez les patients souffrant d'arthrose dont les tissus sont enflammés, les taux de facteurs de croissance ont tendance à être beaucoup plus élevés que la normale.
- Le Tanezumab, un anticorps monoclonal humanisé, se lie et inhibe le facteur de croissance nerveuse.
- Des expériences sur des animaux ont montré que lorsque le facteur de croissance est inhibé, les signes de douleur sont réduits.
- Par conséquent, les scientifiques ont développé un nouveau médicament pour bloquer le facteur de croissance nerveuse.
L'essentiel est que c'est un médicament très efficace pour soulager la douleur. Malheureusement, il semble que certaines personnes continuent à souffrir d'arthrose plus rapidement. L'innocuité à long terme du tanezumab doit être mieux comprise.
Dans un essai de phase II, un nouveau composé (médicament) est testé sur des centaines de patients. L'objectif est de vérifier l'efficacité et l'innocuité - son efficacité et son innocuité. Avant d'entrer sur le marché, le composé sera ensuite testé dans une étude de phase III avec des milliers de patients - le composé est comparé au meilleur médicament utilisé à ce moment-là pour la maladie ou l'affection ciblée.
Certains essais de phase III étaient en cours lorsque des rapports ont été rapportés sur un petit nombre de patients développant une arthrose accélérée au niveau des épaules et des hanches. La FDA a demandé à Pfizer, les créateurs du tanezumab, de suspendre les essais cliniques en cours en juin 2010.
Lane a dit:
Je crois que l'aggravation apparente de l'état de certains patients peut être due au fait que le tanezumab fonctionne si bien. Les gens se sentent tellement mieux qu'ils deviennent plus actifs, ce qui augmente le stress de leurs articulations déjà gravement malades.
Lane a ajouté que les candidats au tanezumab appropriés devront être identifiés avec soin, afin qu'ils puissent utiliser le médicament en toute sécurité et de manière appropriée.
Lane a dit:
Donner le tanezumab aux personnes atteintes de la maladie la plus grave n'est probablement pas un choix judicieux. L'augmentation du niveau d'activité d'un patient qui a déjà besoin de remplacer une articulation n'est peut-être pas dans son intérêt.
Dans cette dernière étude, 450 patients souffrant d'arthrose présentant une douleur au genou après / pendant la marche ont reçu des doses variables de tanezumab ou d'un placebo. Ils ont reçu une injection le premier jour et un autre après huit semaines.
On leur a demandé d'évaluer leur douleur et leur fonctionnement physique sur une échelle de 1 à 100.
Les chercheurs ont constaté que:
- Sur 16 semaines, la douleur au genou a été réduite de 62% chez les patients atteints de tanezumab
- En 16 semaines, la douleur au genou a été réduite de 22% chez les patients sous placebo
- Les patients atteints de tanezumab ont ressenti plus de soulagement de la raideur que les patients sous placebo
- Les patients traités par le tanezumab ont présenté une meilleure fonction physique que les patients sous placebo
- Dans l'ensemble, les patients atteints de tanezunab ont trouvé plus facile de vivre avec la maladie articulaire dégénérative
Les effets du tanezumab ont été remarquables. Les gens qui prenaient la drogue sont passés d'une activité très limitée à la piste de danse. Aucun médicament disponible aujourd'hui n'a des résultats aussi spectaculaires.
55% de ceux sous placebo ont rapporté des effets secondaires, contre 68% sur le tanezumab. Les chercheurs ont également signalé que ceux qui avaient des doses plus élevées de tanezumab étaient plus susceptibles de présenter des effets secondaires. Les effets secondaires les plus courants, temporaires et réputés "mineur", étaient:
- Maux de tête - 9%
- Symptômes semblables au froid - 7%
- Paresthésies - 7% (fourmillements, démangeaisons, engourdissement ou hypersensibilité)
- Les médecins ont constaté que certains patients avaient des réflexes tendineux diminués lorsqu'ils frappaient leurs genoux ou leurs chevilles avec un marteau médical.
Lane a ajouté:
C'est ainsi que le développement de médicaments doit être réalisé. Comme pour tout nouveau médicament potentiellement formidable, vous vous attendez à des difficultés, mais l'important est de mener des enquêtes de manière responsable et ouverte.
Source: Système de santé UC Davis
"Tanezumab pour le traitement de la douleur due à l'arthrose du genou"
Nancy E. Lane, MD, Thomas J. Schnitzer, MD, Ph.D., MD, Charles A. Birbara, MD, Masoud Mokhtarani, MD, David L. Shelton, Ph.D., Mike D. Smith, Ph.D. et Mark T. Brown, MD
NEJM 29 septembre 2010 (10.1056 / NEJMoa0901510)
Ecrit par Christian Nordqvist
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