Vaccin contre la tuberculose non efficace pour les nourrissons

Le choix le plus récent du vaccin antituberculeux (TB), qui avait déjà démontré son succès dans l'augmentation de la réponse immunitaire chez les adultes, a maintenant démontré qu'il n'a pas cet effet chez les bébés.
Les auteurs de cette étude, publiée dans Le lancette, suggèrent que les résultats sont «décevants» et impliquent un obstacle critique dans la poursuite de l'étude de la tuberculose.
Helen McShane de l'Université d'Oxford qui a mis au point le vaccin a expliqué:

"Bien que réaffirmant le profil d'innocuité prometteur, le vaccin candidat MVA85A n'offrait pas de protection supplémentaire contre la tuberculose chez les nourrissons sud-africains ayant déjà reçu le vaccin BCG. Le vaccin induisait des réponses immunitaires modérées contre la tuberculose chez précédemment vu chez les adultes, et étaient insuffisants pour protéger contre la maladie.
Il s'agit du premier essai d'efficacité d'un nouveau vaccin antituberculeux depuis le bacille Calmette-Guérin (BCG), une étape significative en soi, et nous pouvons, à nous et aux autres, tirer des enseignements de l'étude et des données produites. "

Le BCG était le seul vaccin existant à ce jour, créé il y a 90 ans. Cependant, le BCG ne protège pas contre la tuberculose pulmonaire, la variété la plus répandue chez les adultes et les jeunes.
La tuberculose provoque la mort de près de 1,4 million de personnes dans le monde chaque année.

Efficacité chez les nourrissons pas à la hauteur

Le vaccin MVA85A a été créé pour améliorer les réponses immunitaires du vaccin BCG précédent, créant ainsi une réponse immunitaire plus puissante contre la tuberculose.
Des essais antérieurs ont montré que le vaccin était sûr et efficace chez l’adulte et qu’il était un puissant protecteur contre la tuberculose.
L'essai randomisé de phase II visait à évaluer plus précisément la réponse du système immunitaire humain et à examiner l'innocuité et l'efficacité de MVA85A dans la prévention de la tuberculose chez les nourrissons.
L'essai, qui a eu lieu en Afrique du Sud, a été mené sur 2 794 bébés en bonne santé vaccinés avec le BCG, âgés de quatre à six mois. Les nourrissons ont été randomisés pour recevoir MVA85A (1 399 bébés) ou un placebo (1 395) - ils ont été suivis pendant trois ans.
Les chercheurs ont trouvé 39 cas de tuberculose dans le groupe placebo et 32 ??dans le groupe MVA85A, révélant une efficacité de 17,3% pour ce vaccin, que les chercheurs ont qualifiée de non significative sur le plan statistique.
MVA85A était généralement bien accepté. Des effets secondaires graves ont été documentés dans les deux groupes (18% dans le groupe vacciné et 18% dans le groupe placebo), mais aucun n’a été homologué pour le vaccin.
Les effets indésirables les plus fréquents ont été les infections gastro-intestinales et les infections respiratoires.
Les auteurs ont conclu que "une ampleur de réponse substantiellement plus grande, une réponse qualitativement différente ou une réponse immunologique complètement nouvelle seraient nécessaires pour assurer la protection".
Christopher Dye, directeur de l'information sur la santé au bureau du VIH / sida, de la tuberculose, du paludisme et des maladies tropicales négligées à l'OMS, et Paul Fine de la London School of Hygiene and Tropical Medicine ce n'est pas un "pronostic terminal" pour le vaccin actuel.
Les questions qui restent sans réponse sont les suivantes:

• Si utilisé indépendamment du BCG, le vaccin MVA85A pourrait-il être efficace contre la tuberculose infantile et infantile?


• Compte tenu de la performance variable du BCG dans différentes populations, pouvons-nous supposer que les mêmes résultats seront obtenus avec le MVA85A dans d'autres populations?


• Le MVA85A, qui agit comme un rappel du BCG, pourrait-il protéger les adolescents et les adultes contre la tuberculose pulmonaire de manière à ne pas protéger les nourrissons?


• Quelle est l'efficacité de ce vaccin pour les patients séropositifs?

Les auteurs ajoutent: "Le moment est crucial pour la recherche sur le vaccin antituberculeux. Des essais comme celui de Tameris et de ses collègues sont enfin des preuves tangibles de la protection contre la tuberculose chez l’être humain, objectif le plus important de la vaccination. la recherche nous apprend quelque chose, c'est de s'attendre à des surprises. Nous devons continuer à jouer au jeu à enjeux élevés. "
Écrit par Kelly Fitzgerald