Le stent coeur ABSORB d'Abbott une étape plus proche de l'approbation de la FDA

Un nouveau stent cardiaque, ou échafaudage qui absorbe réellement le système du corps et a été approuvé en Europe en janvier de cette année, a montré des résultats prometteurs après les essais de phase deux. L’approbation de la FDA aux États-Unis semble toutefois avoir pris du temps.
Patrick W. Serruys, M.D., Ph.D., professeur de cardiologie interventionnelle au Thoraxcentre, hôpital universitaire Erasmus, Rotterdam, Pays-Bas, a déclaré:

"Les données sur un an chez ces patients confirment les résultats antérieurs observés aux périodes de six et neuf mois où le dispositif ABSORB a le potentiel de traiter efficacement la coronaropathie avec la possibilité de restaurer la fonction naturelle du vaisseau d'une manière impossible avec implants métalliques.En outre, la perte d'un an observée avec ABSORB est similaire à celle observée dans une série historique de stents à élution médicamenteuse, ce qui est une indication encourageante selon laquelle un échafaudage biorésorbable comme ABSORB pourrait offrir les capacités de performance. d'un stent métallique à élution de médicament mais avec l'avantage supplémentaire de se dissoudre éventuellement. "

Ces résultats ont été présentés lors de la 60e session scientifique annuelle du Collège américain de cardiologie (ACC) et du Sommet i2 2011 à la Nouvelle-Orléans.
À un an, le dispositif ABSORB d’Abbott n’a révélé aucun cas de formation de caillots sanguins (thromboses). Fait important, parmi les vaisseaux des patients évalués pour la fonction vasomotrice, presque tous présentaient des signes de vasomotion (constriction ou dilatation du vaisseau) à un an, indiquant que le mouvement des vaisseaux était observé dans les artères de ces patients contraint par l'échafaud, qui commençait à être métabolisé.

Charles A. Simonton, M.D., FACC, FSCAI, vice-président de division, Affaires médicales et directeur médical, Abbott Vascular poursuit:

«Les résultats cliniques positifs d’un an de l’essai ABSORB appuient la performance clinique de l’appareil et son potentiel pour modifier le traitement de la maladie coronarienne. Abbott s’engage à continuer à constituer le corpus de données cliniques étayant cette nouvelle thérapie. , et nous prévoyons des essais cliniques supplémentaires cette année. "

Comme un implant métallique permanent n'est pas en reste, le vaisseau d'un patient traité avec ABSORB peut à terme avoir la capacité de bouger, de fléchir et de palpiter de la même manière qu'un vaisseau non traité. La restauration de ces fonctions naturelles des vaisseaux, ou thérapie de restauration vasculaire (VRT), est l'une des caractéristiques qui fait d'ABSORB une innovation significative pour les patients dans le traitement des maladies coronariennes.
Le dispositif est conçu pour rétablir le flux sanguin en ouvrant un vaisseau obstrué et en fournissant un soutien au vaisseau. Une fois que le vaisseau peut rester ouvert sans soutien supplémentaire, ABSORB est conçu pour se métaboliser lentement et éventuellement être réabsorbé par l'organisme.
La maladie coronarienne est la principale cause de décès aux États-Unis chez les hommes et les femmes.
La maladie coronarienne est généralement causée par une maladie appelée athérosclérose, qui survient lorsque des matières grasses et d'autres substances forment une plaque sur les parois des artères. Cela les oblige à se resserrer. À mesure que les artères coronaires se rétrécissent, le flux sanguin vers le c?ur peut ralentir ou s’arrêter. Cela peut causer des douleurs à la poitrine (angine stable), un essoufflement, une crise cardiaque et d'autres symptômes, généralement lorsque vous êtes actif.
Source: Abbott
Écrit par Sy Kraft, B.A.