Adcetris (védotine de brentuximab) approuvé pour le lymphome de Hodgkin et le lymphome systémique anaplasique à grandes cellules - FDA

La FDA a approuvé le brentuximab vedotin, nom de marque Adcetris, pour le traitement de la LH (lymphome hodgkinien) et de l'ALCL (lymphome systémique anaplasique à grandes cellules). Adcetris consiste en un médicament et un anticorps - un conjugué anticorps-médicament - l'anticorps dirige le médicament vers le CD30, une cible sur les cellules du lymphome.
Adectris a été approuvé dans le cadre du programme d'approbation accélérée de la FDA.
Adcetris est conçu pour les personnes dont le lymphome hodgkinien continue de progresser après une greffe autologue de cellules souches (la moelle osseuse du patient est utilisée pour réparer la moelle osseuse endommagée après une chimiothérapie à haute dose) ou après deux traitements de chimiothérapie.
Adcetris peut également être prescrit aux personnes dont l'ALCL a progressé après un traitement par chimiothérapie.
Richard Pazdur, M.D., directeur de l’Office of Oncology Drug Products du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Les premières données cliniques suggèrent que les patients qui ont reçu Adcetris pour le lymphome de Hodgkin et le lymphome anaplasique systémique ont eu une réponse significative au traitement."

Selon NCI (Institut national du cancer), les symptômes de la LH sont les sueurs nocturnes, la fièvre, la fatigue, la perte de poids, l’agrandissement de la rate et des ganglions lymphatiques. Selon le NCI, environ 8 830 nouveaux cas de LH auront été diagnostiqués d'ici la fin de l'année et 1 300 personnes seront mortes de cette maladie.

L'ALCL systémique est une tumeur maligne non hodgkinienne rare qui peut survenir dans les poumons, le foie, les tissus mous, les os, la peau, les ganglions lymphatiques ou certaines autres parties du corps, selon le NCI.
Adcetris est le premier médicament spécifiquement indiqué pour les patients ALCL, et le premier traitement approuvé par la FDA pour HL depuis 1977, dit la FDA.
La FDA a approuvé Adcetris après avoir évalué un essai clinique à un bras avec 102 participants. Les patients ont reçu seulement Adcetris. Le critère d'évaluation de l'étude humaine était le taux de réponse objective - quel pourcentage des tumeurs des participants diminuait ou disparaissait complètement après le traitement. 73% d'entre eux ont obtenu une réponse partielle ou complète et ont répondu au traitement pendant 6,7 mois (moyenne).
L'essai clinique systémique ALCL à un bras portait sur 58 patients. Ils ont reçu seulement Adcetris. Le critère principal était le même. taux de réponse objective. 86% d'entre eux ont obtenu une réponse partielle ou complète et ont répondu pendant 12,6 mois (en moyenne).
Les effets secondaires d’Adcetris comprennent la neutropénie (chute des globules blancs), la neuropathie sensorielle périphérique (lésions nerveuses), la nausée, les infections des voies respiratoires supérieures, la diarrhée, la thrombocytopénie, les vomissements et l’anémie.
La FDA prévient qu'Adcetris peut nuire au f?tus d'une femme enceinte.
Adcetris est commercialisé par Seattle Genetics de Bothell, Washington, États-Unis.
Ecrit par Christian Nordqvist