Allergan Gastric Band: L'Europe interroge les avantages à long terme

Le géant pharmaceutique Allergan est attaqué en Europe concernant un nouveau dispositif de perte de poids destiné au marché, le système Lap-Band. Ce système a récemment été approuvé par la FDA aux États-Unis pour les personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) plus faible que jamais, mais se heurte à un flou dans les études européennes.
Une nouvelle étude a remis en cause l'efficacité à long terme du dispositif de perte de poids populaire Lap-Band, en constatant que de nombreux patients souffraient de complications majeures et que la moitié d'entre eux finissaient par avoir le dispositif retiré.
Ces informations portaient sur 82 interventions chirurgicales réalisées entre 1994 et 1997. Même si les patients déclaraient perdre beaucoup de poids, des complications telles que l’érosion de la bande et des infections ont amené les chercheurs à conclure que la chirurgie avait des effets à long terme relativement médiocres.
En février 2011, Frederick Beddingfield, M.D., vice-président de la recherche clinique et du développement d'Allergen, a déclaré:

"Compte tenu des ramifications importantes et avérées de l'obésité sur la santé, nous sommes heureux de la décision de la FDA d'étendre l'utilisation du système LAP-BAND. Bien que cette extension représente un progrès significatif dans le traitement de l'obésité, le système LAP-BAND n'est pas destiné Le système LAP-BAND représente une option thérapeutique potentielle pour les patients souffrant d’obésité et d’un problème de santé connexe, qui ont échoué à des traitements de perte de poids plus conservateurs, tels que régime, exercice et pharmacothérapie, et en consultation avec leur médecin. déterminé que la chirurgie de perte de poids est la meilleure option de traitement suivante. "

Le Lap-Band, fabriqué par Allergan Inc., basé à Irvine, est un anneau de silicone ajusté chirurgicalement sur une partie de l’estomac pour décourager les excès alimentaires. Les responsables d’Allergan ont critiqué la nouvelle étude européenne, affirmant qu’elle était imparfaite et contredisant d’autres études qui ont trouvé le dispositif sûr et efficace. Une étude réalisée en 2004, par exemple, a révélé que seulement 17% des patients avaient opté pour le retrait chirurgical de leurs bandes, a déclaré Caroline Van Hove, porte-parole d’Allergan.
Au cours des 18 dernières années, plus de 650 000 procédures ont été effectuées, entraînant une exposition de plus de deux millions d'années patientes pour l'appareil.
Quatre patients sont décédés au cours des deux dernières années à la suite d’opérations de Lap-Band effectuées dans le sud de la Californie, provoquant des poursuites pour faute professionnelle médicale et des enquêtes menées par le Medical Board of California.
Aucun des patients impliqués dans l'étude européenne n'est décédé des suites de ces chirurgies. Mais 32 sur 82 ont signalé des complications majeures et 49 d'entre elles ont subi des chirurgies supplémentaires, soit pour corriger des problèmes, soit pour une perte de poids insuffisante.
Le tabagisme est la première cause de décès aux États-Unis, mais l'obésité est la deuxième cause de décès évitable aux États-Unis. Compte tenu de sa corrélation connue avec les maladies concomitantes, telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète de type 2, l'hypertension artérielle, l'apnée du sommeil et même les décès prématurés, l'obésité est une maladie nécessitant un traitement médical. La recherche médicale a révélé que, si elles n'étaient pas traitées, les personnes actuellement obèses resteraient probablement obèses.
Robert Michaelson, M.D., Ph.D., Northwest Surgical Weight Loss Surgery, de Everett, Washington et Clinical Trial Investigator ajoute:

"En tant que chirurgien, je vois des patients qui sont obèses depuis des années et qui ont essayé plusieurs programmes d’alimentation et d’exercices sans succès. Ces patients se sentent souvent jugés par leur poids, car l’obésité est souvent considérée comme un manque de volonté. l'obésité est une maladie, qui nécessite un traitement médical, mais malheureusement, le régime alimentaire et l'exercice seul ne conviennent pas à tous. Le système LAP-BAND répond à un besoin clinique non satisfait, car il offre une option de traitement efficace régime et exercice, pour permettre une perte de poids soutenue. "

Le rapport de cette semaine indique que de nombreux chirurgiens en Europe optent pour un pontage gastrique plus invasif. La tendance est inverse aux États-Unis, où les anneaux gastriques sont plus fréquents que les pontages.
Sources: Archives of Surgery et Allergan Incorporated
Écrit par Sy Kraft, B.A.