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La drogue de perte de poids d'interdiction liée au rein, dommages de foie indique le groupe de consommateur
Le médicament de perte de poids orlistat (connu sous le nom d'Alli et Xenical) devrait être interdit en raison des preuves croissantes qu'il cause des dommages au foie, des calculs rénaux et une pancréatite, déclare Public Citizen, un groupe de défense des consommateurs américains.
Public Citizen a adressé une pétition à la Food and Drug Administration américaine jeudi, demandant une interdiction immédiate de l'orlistat, disponible aux Etats-Unis en vente libre sous le nom d'Alli et sur prescription Xenical. Ceci est la deuxième pétition de la FDA du groupe en cinq ans.
Le groupe de plaidoyer basé à Washington DC a déclaré à la presse que les médicaments n'endommageaient pas seulement le foie, sur lequel la FDA avait émis un avertissement en mai dernier, mais aussi en raison de nouvelles informations 47 cas de pancréatite aiguë et 73 cas de calculs rénaux.
Les risques liés à la prise de l'orlistat, disponible en doses de 120 mg sous prescription Xenical et de 60 mg en vente libre sous forme d'Alli, dépassent largement les avantages, douteux eux-mêmes, du groupe de consommateurs. s'est avéré beaucoup plus efficace que le régime et l'exercice.
Le directeur du groupe de recherche sur la santé des citoyens, Sidney Wolfe, a déclaré à la presse que:
"Ces médicaments peuvent causer des dommages importants à de nombreux organes critiques, mais ils offrent de maigres avantages dans la réduction de la perte de poids chez les patients obèses et en surpoids."
Il a appelé la FDA à dire aux fabricants des médicaments, Hoffman-LaRoche et GlaxoSmithKline, de les retirer du marché "immédiatement".
Orlistat agit en bloquant l'effet des enzymes qui décomposent les graisses dans les intestins, de sorte qu'elles ne sont pas converties en acides gras libres pour être absorbées dans le corps, mais excrétées sous forme non digérée à travers les fèces.
Le principal effet secondaire que ressentent les utilisateurs lorsqu’ils prennent le médicament sont les selles molles et huileuses avec un vent excessif en raison de l’absorption des graisses non absorbées dans le gros intestin. Ils peuvent également éprouver une incontinence fécale et un besoin fréquent et urgent de vider les intestins. Afin de minimiser les effets secondaires, les utilisateurs sont invités à éviter les aliments riches en graisses et à suivre un régime alimentaire faible en gras et en calories.
En mai 2010, la FDA a émis un avertissement concernant une "atteinte hépatique grave" liée à l'utilisation de l'orlistat, après 12 rapports de toxicité hépatique sévère provenant d'autres pays liés à Xenical et un pour Alli aux États-Unis. Dans deux cas, les patients sont décédés d'une insuffisance hépatique et dans trois cas, ils ont eu besoin d'une greffe de foie. Cependant, la FDA a souligné qu'une "relation de cause à effet entre une atteinte hépatique grave et l'utilisation de l'orlistat n'a pas été établie".
Public Citizen a déclaré avoir fouillé les rapports de réactions indésirables de la FDA MedWatch et trouvé 47 cas de pancréatite et 73 cas de calculs rénaux associés à Xenical ou à Alli. Parmi les cas de pancréatite, 39 patients ont dû être hospitalisés et un est décédé, et parmi les cas de calculs rénaux, 23 des patients ont dû être hospitalisés. Dans l'un des cas de calculs rénaux signalés, le patient devait subir une dialyse et être décédé par la suite.
MedWatch est un système de déclaration volontaire où les professionnels de la santé, les consommateurs et les patients peuvent informer la FDA de tout effet indésirable associé à l'utilisation de produits médicaux.
La pancréatite aiguë peut être difficile à diagnostiquer chez les patients prenant l'orlistat car certains symptômes, tels que les douleurs abdominales et les nausées, sont similaires aux effets secondaires du médicament.
Public Citizen a déclaré avoir également examiné la littérature médicale et découvert qu'au moins trois patients prenant de l'orlistat présentaient une insuffisance rénale aiguë, car de petits cristaux de calcium se développaient dans leurs reins.
En 2006, le groupe a demandé à la FDA d'interdire Xenical, car des recherches sur des rats avaient montré que l'orlistat provoquait des lésions précancéreuses dans le côlon, mais la FDA a rejeté la pétition.
Dans sa dernière pétition, Public Citizen soutient que le poids perdu par les utilisateurs de l’ordonnance et des médicaments en vente libre était «minime» et cite l’exemple selon lequel les utilisateurs qui ont pris la dose de 60 mg pendant un an l'exercice, seulement perdu 5,6 livres supplémentaires par rapport aux utilisateurs qui ont juste fait le régime et l'exercice. Et ceux qui ont pris la plus forte dose de 120 mg n'ont perdu que 7 kilos supplémentaires par rapport au régime et ne font de l'exercice que chez les utilisateurs.
"Mais le plus gros problème avec les médicaments est leur potentiel de causer des blessures graves et la mort", a déclaré une déclaration du Public Citizen, qui évoque également d'autres effets secondaires tels que "l'ingestion de vitamines et de médicaments liposolubles, gaz avec décharge et douleurs abdominales ".
Les prescriptions pour Xenical sont passées de 2,6 millions en 2000, date de sa première publication aux États-Unis, à 0,11 million en 2009. Les ventes d'Alli sont passées de 145 millions de dollars lors de sa première année de commercialisation aux États-Unis (mi-2007 à mi-2007). 2008) à 84 millions de dollars pour la dernière période pour laquelle des données sont disponibles (mi-2009 à mi-2010).
En spéculant sur la manière dont la FDA pourrait réagir à cette dernière pétition, certains experts pourraient suggérer que l'agence laissera les marchés décider.
Keith Ayoob, directeur de la clinique de nutrition du Rose R. Kennedy Center du Albert Einstein College of Medicine de New York, a déclaré à ABC News que le marché d'Alli avait déjà considérablement diminué et que le médicament allait probablement "dépérir". posséder".
"Cela ne me surprendrait pas si la FDA l'autorisait à continuer sans restriction", at-il ajouté.
Par ailleurs, GlaxoSmithKline a annoncé jeudi qu’il envisageait de vendre Alli avec d’autres marques en vente libre.
Sources: Citoyen, FDA, ABC News, Wall Street Journal.
Rédigé par: Catharine Paddock, PhD
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