Bioéthique et meilleure protection pour les volontaires humains

Dans les années 1940, des recherches financées par le gouvernement fédéral ont permis à des milliers de Guatémaltèques d'être exposés à des maladies sexuellement transmissibles sans leur consentement. La Commission présidentielle pour l'étude des questions de bioéthique a publié aujourd'hui son rapport qui examine les garanties et les protections offertes aux volontaires humains dans la recherche médicale.
Le rapport intitulé: "Science morale: Protéger les participants à la recherche sur des sujets humains" recommande 14 changements aux pratiques actuelles pour accroître la protection des sujets de recherche. Il a également appelé le gouvernement fédéral à mieux suivre les programmes de recherche financés par l’argent des contribuables.
Le président Obama a confié à la Commission de bioéthique deux tâches principales:

• Premièrement: superviser une enquête approfondie sur les faits concernant les études.
• Deuxièmement: S'assurer que les règles actuelles pour les participants à la recherche protègent les personnes contre les préjudices ou les traitements contraires à l'éthique, tant au niveau national qu'international.

Présidente de la Commission, Amy Gutmann, Ph.D. m'a dit :

"La Commission est convaincue que ce qui s'est passé au Guatemala dans les années 1940 ne pourrait pas se produire aujourd'hui ...
Cependant, il est également clair que des améliorations peuvent être apportées pour protéger les sujets humains. Avec les recommandations de la Commission, la société continuera de bénéficier des progrès de la qualité de vie rendus possibles par la recherche sur des sujets humains et de garantir le respect de la dignité inhérente aux chercheurs individuels. "

Vice-président de la Commission, James W. Wagner, Ph.D. confirmé :

"Bon nombre des progrès les plus importants réalisés aujourd'hui reposent sur des recherches impliquant des participants humains ...
Nous devons veiller à ce que la manière dont nous menons des recherches sur des sujets humains protège, encourage et rend fructueuse la pratique désintéressée consistant à se permettre de faire l'objet d'une étude médicale ou sociale au profit d'une autre. "

La constatation centrale du rapport indique que:

Le système américain fournit des protections substantielles pour la santé, les droits et le bien-être des sujets de recherche.

Cependant, la commission a également souligné que lors de leur enquête, ils ont demandé des informations à 18 agences différentes représentant la plupart des recherches financées par le gouvernement fédéral sur des sujets humains, mais beaucoup d’agences ne pouvaient pas fournir de détails spécifiques sur les projets qu’elles soutenaient.
Le Pentagone, par exemple, a eu besoin de plus de sept mois pour préparer des informations sur des études spécifiques soutenues par le Département de la défense. Dans son rapport, la Commission a constaté que le gouvernement fédéral avait soutenu plus de 55 000 projets impliquant des sujets humains dans le monde entier au cours de l’exercice 2010, principalement dans la recherche en santé, mais aussi dans des domaines tels que l’éducation, l’ingénierie et les sciences sociales.
Le Dr Gutmann a déclaré que des changements immédiats peuvent être apportés pour accroître la responsabilité de chaque agence et protéger les normes éthiques et le traitement des volontaires. La Commission a recommandé que chaque ministère ou organisme fédéral appuyant la recherche avec des sujets humains conserve un ensemble de données de base pour ses programmes de recherche, y compris le titre et le chercheur principal de chaque projet, l'emplacement de chaque étude et le montant affecté à la recherche.
La Commission a déclaré que chaque branche du gouvernement impliquée dans ce domaine de recherche devrait aider à rendre des comptes au public en développant ou en améliorant des systèmes électroniques accessibles au public ou en diffusant des informations à travers un système pangouvernemental.
Dr.Gutmann a dit:

"Des changements immédiats peuvent être apportés pour accroître la responsabilité et réduire ainsi les risques de préjudice ou de traitement contraire à l'éthique ...
Lorsque les organismes fédéraux ne disposent pas des mécanismes internes pour fournir les données nécessaires sur la recherche qu'ils financent, vous disposez d'une base limitée pour répondre aux accusations du président concernant la protection de la recherche ...
Il est clair que rien de ce qui s'est passé au Guatemala ne serait permis par le système robuste actuel de protection des sujets humains ... le système actuel s'est énormément amélioré par rapport à ce qu'il était auparavant ... recherche sur des sujets humains. "

En plus de proposer des moyens de renforcer la responsabilisation, la Commission a également examiné d’autres domaines dans lesquels des améliorations peuvent être apportées, notamment la mise en ?uvre de méthodes pour indemniser les personnes blessées au cours de la recherche.

La commission a souligné que les bénéfices de la recherche contribuaient à améliorer toute la société, de sorte que les participants individuels qui sont blessés pendant les études ne devraient pas être forcés de supporter personnellement les coûts de traitement de leurs blessures.
La Commission a noté que la plupart des autres pays développés avaient mis en place des politiques exigeant des chercheurs ou des sponsors qu’ils fournissent des traitements ou des compensations pour le traitement des blessures subies par les sujets de recherche.
Bien qu'il n'y ait aucun moyen d'éradiquer tout risque de préjudice, en particulier dans certains types de recherche médicale et translationnelle. Dr. Gutmann a conclu que:

"Notre nation protège vigoureusement et rigoureusement les personnes qui se portent volontaires pour des études de recherche. Cependant, les expériences au Guatemala nous rappellent de ne jamais considérer l'éthique comme acquise. Nous ne devons jamais confondre les principes éthiques avec les obstacles lourds à surmonter. vice versa."

Écrit par Rupert Shepherd B.Sc