Dabrafenib est prometteur pour les patients atteints de mélanome

Les résultats de l'essai BREAK3, une étude de phase III sur le dabrafénib destiné au traitement des patients atteints d'un mélanome porteur d'une mutation BRAF, un type de cancer avancé de la peau inhibant une protéine de signalisation clé, ont montré que le dabrafénib avec chimiothérapie. L'étude a été publiée en ligne First in Le lancette.
En 2008, environ 46 000 personnes sont mortes de mélanome. Le dabrafénib peut être utilisé dans environ la moitié des mélanomes, à savoir dans ceux qui contiennent la forme mutée du gène BRAF.

Le responsable de la recherche, le Dr Axel Hauschild du département de dermatologie de l'hôpital universitaire de Kiel en Allemagne et son équipe internationale ont décidé de comparer l'efficacité et l'innocuité du dabrafenib avec la dacarbazine (DTIC), le traitement le plus couramment utilisé. L'essai a été mené chez 250 patients atteints d'un mélanome à extension BRAF ou inopérable.
Une revue indépendante a démontré que la moitié des patients avaient une réponse partielle (47%) ou complète (3%) au dabrafenib, contre seulement 6% de ceux traités par DTIC. Le nouveau médicament a également amélioré la survie sans progression, les patients du groupe dabrafenib ayant une durée de survie sans progression moyenne de 5,1 mois contre 2,7 mois chez les patients du groupe DTIC.
Le vémurafénib est un autre médicament récemment approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments pour le traitement du mélanome porteur d’une mutation BRAF présente une efficacité similaire à celle du dabrafenib. Cependant, le dabrafenib peut présenter certains avantages par rapport au vermurafénib, car les résultats indiquent que les effets indésirables du dabrafenib sur la peau sont moins graves que ceux du vermurafenib. L'équipe a également noté que les patients avaient très peu d'effets secondaires graves au cours de l'essai.
L'équipe note que le taux de survie global du dabrafenib n'a pas pu être évalué lors de cet essai en raison du faible nombre de décès de patients au cours de l'essai. Le dabrafénib pourrait également être utilisé chez les patients présentant une maladie évolutive ayant suivi un traitement DTIC conventionnel, étant donné que le médicament présentait une bonne réponse et des taux de survie sans progression lors de l’étude de phase 2 précédente («BREAK-2»). Le crossover de l'essai BREAK-3 peut contredire toute conclusion sur les bénéfices globaux de survie du dabrafenib.
Dr Hauschild a conclu:

"Cet essai est une bonne nouvelle pour nos patients atteints de mélanome métastatique. La compétition sur le terrain est appréciée car elle accélère les nouveaux essais cliniques, en particulier dans le cadre de la combinaison. Cet essai représente une avancée majeure pour améliorer la survie maladie, que l’on pensait être incurable pendant des décennies ».

Le professeur Kim Margolin de l'Université de Washington a écrit dans un commentaire associé: "Cet article rejoint la liste grandissante d'articles classiques dans cette discipline passionnante, où les bénéfices des découvertes scientifiques augmentent les bénéfices pour les patients atteints de mélanome".
Écrit par Petra Rattue