Un vaccin contre la dengue est prometteur en Thaïlande

Les premières analyses du premier essai mondial d'efficacité d'un vaccin expérimental contre la dengue montrent des résultats prometteurs. Dans une étude portant sur 4 000 enfants en Thaïlande, le vaccin semblait prévenir l'infection par trois des quatre souches circulantes du virus et présentait un excellent profil de sécurité, son fabricant de drogue français Sanofi a déclaré à la presse mercredi.
Le vaccin contre la dengue de Sanofi a pour objectif de prévenir la dengue chez les enfants et les adultes vivant dans des zones endémiques d’Asie et d’Amérique latine, ainsi que chez les enfants et les adultes voyageant dans des pays endémiques, expatriés, militaires et leurs familles.
Michel De Wilde, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a déclaré que les résultats de l'essai "représentent une étape clé dans la recherche d'un vaccin humain sûr et efficace contre la dengue".
"C'est également un développement important pour la santé publique mondiale, car il n'y a actuellement aucun traitement ou prévention spécifique pour la dengue", a-t-il ajouté.

La maladie de la dengue

Le taux de dengue, une infection transmise par les moustiques dans les régions tropicales et subtropicales, a considérablement augmenté dans le monde au cours des dernières décennies, principalement dans les zones urbaines et semi-urbaines. Il se répand également géographiquement: une récente épidémie en Floride montre que la dengue atteint maintenant les États-Unis continentaux en dehors des zones endémiques d'Hawaï et de Porto Rico.
Il y a actuellement 50 à 100 millions de personnes infectées chaque année et plus de 40% de la population mondiale, c'est-à-dire On estime que plus de 2,5 milliards de personnes sont en danger, dit l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Il existe quatre virus apparentés mais distincts qui causent la dengue. L'infection provoque des symptômes pseudo-grippaux et se développe parfois en hémorragie et en choc, appelée dengue sévère, principale cause de maladie grave et de décès chez les enfants dans certains pays d'Asie et d'Amérique latine.
Il n'y a actuellement aucun traitement efficace contre la dengue et le seul moyen de contrôler sa propagation est de lutter contre le moustique.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à Sanofi le statut de vaccin expérimental accéléré contre la dengue, ce qui signifie que l'agence fédérale reconnaît qu'un tel vaccin répond potentiellement à un important besoin non satisfait d'une maladie grave.

Le procès en Thaïlande

Le vaccin candidat Sanofi Pasteur contre la dengue est un vaccin vivant atténué, administré en 3 doses, à 6 mois d'intervalle (mois 0, mois 6 et mois 12 de l'essai).
L'essai d'innocuité et d'efficacité a été mené en Thaïlande auprès de 4 002 enfants âgés de 4 à 11 ans, en partenariat entre Sanofi Pasteur et l'Université Mahidol sous le patronage du Ministère thaïlandais de la santé publique du district de Muang de la province de Ratchaburi.
Sanofi affirme que la réponse immunitaire générée par le vaccin pour les quatre sérotypes du virus de la dengue et l’analyse précoce des résultats des essais montrent des signes de protection contre trois des quatre sérotypes viraux circulant en Thaïlande.
La société déclare qu’elle analyse toujours les résultats pour comprendre pourquoi le vaccin n’a pas réussi à protéger contre le quatrième sérotype du virus «dans le contexte épidémiologique particulier de la Thaïlande».
Les nouvelles les plus importantes, disent-ils, sont les résultats confirment "l'excellent profil d'innocuité" du vaccin expérimental.

Les données complètes sont actuellement examinées par des experts et des responsables de la santé publique, et l'intention est de publier les résultats de l'étude dans une revue à comité de lecture pour examen par la communauté scientifique plus tard cette année.
Des essais de phase III à grande échelle sur le vaccin contre la dengue sont déjà en cours. Elles concernent 31 000 participants dans 10 pays, 5 en Asie (Philippines, Vietnam, Malaisie, Indonésie et Thaïlande) et 5 en Amérique latine (Mexique, Colombie, Honduras, Porto Rico et Brésil).
Les études devraient générer des données supplémentaires importantes sur la performance du vaccin contre les quatre virus de la dengue en circulation dans une population plus large dans des contextes variés.
Écrit par Catharine Paddock PhD