EndoBarrier Re-Implantation Feasible

Selon une annonce faite par GI Dynamics Inc., les résultats des nouvelles données démontrent que l'EndoBarrier®, un nouveau dispositif pour le traitement du diabète de type 2 et / ou de l'obésité, est réalisable et peut être réimplanté en toute sécurité.
EndoBarrier est un dispositif innovant pour le traitement du diabète de type 2 et / ou de l'obésité. 13 essais cliniques portant sur plus de 500 patients ont démontré plusieurs des avantages de l'appareil, notamment la diminution des taux d'HbA1c, une perte de poids de plus de 20%, ainsi que d'importantes mesures métaboliques importantes comme le cholestérol, la glycémie et les triglycérides.
Le dispositif consiste en une doublure mince, flexible et en forme de tube qui est implantée pour former une barrière physique entre les aliments et une partie de la paroi de l'intestin. Une fois implantée, la thérapie EndoBarrier influence certaines hormones gastro-intestinales qui jouent un rôle dans la sensibilité à l'insuline, le métabolisme du glucose et la satiété. Ces changements permettent une amélioration rapide et durable du diabète de type 2 et de la perte de poids.
L'étude a porté sur 24 patients obèses avec un poids moyen de 109 kg ou 239,8 lb. et un indice de masse corporelle (IMC) moyen de 44. Après 12 mois de traitement par EndoBarrier, tous les participants ont obtenu une perte de poids moyenne de 20%, soit 22 kg ou 44,4 lb et une perte de poids de 47%.
Après la période de traitement initial des participants et au moins 31 semaines après le suivi du retrait de l'EndoBarrier, les participants ont eu la possibilité de participer à une étude de réimplantation, qui a été reprise par 19 patients. La durée moyenne entre le retrait de l'EndoBarrier et la réimplantation était de 39,4 semaines (intervalle: 31 à 52 semaines) et toutes les 19 ont été réimplantées avec succès avec EndoBarrier. Les chercheurs ont noté aucune complication liée à la procédure.
Alex Escalona, ??MD, du Département de chirurgie digestive de la Pontificia Universidad Católica de Chili, au Chili, a présenté les données pour la première fois lors d’une séance orale du 5e Congrès de la Fédération internationale de chirurgie de l’obésité et des troubles métaboliques Chapitre (IFSO-EC) à Barcelone.
Jan Willem Greve, MD, Ph.D., de la chirurgie gastro-intestinale et bariatrique au Centre médical Atrium Parkstad à Heerlen aux Pays-Bas présentera également des informations sur la thérapie EndoBarrier, y compris son mécanisme de travail, ses avantages clés et les résultats cliniques table ronde au symposium sur la chirurgie métabolique à l'IFSO-EC.
Dr. Escalona a déclaré:

"L'efficacité de la première thérapie EndoBarrier dans la perte de poids et le contrôle de la glycémie a été bien établie et ces résultats démontrent qu'EndoBarrier peut être réimplanté en toute sécurité chez les patients ayant déjà subi un traitement par l'appareil. Réimplantation de l'EndoBarrier peut faciliter une perte de poids supplémentaire et des améliorations dans le diabète et d'autres maladies concomitantes, et des études supplémentaires évaluant ces bénéfices cliniques sont en cours.

Stuart A. Randle, président et chef de la direction, GI Dynamics, Inc. conclut:

"Nous sommes ravis de voir ces données présentées illustrant la capacité de réimplanter l'EndoBarrier avec succès, et nous sommes impatients de partager les données sur l'efficacité de la deuxième thérapie EndoBarrier plus tard cette année."

En Europe, EndoBarrier a reçu l'approbation de marquage CE en 2010 et en Australie, le dispositif a été approuvé par la Therapeutic Goods Administration pour le traitement du diabète de type 2 et / ou de l'obésité.
EndoBarrier est actuellement disponible dans le commerce sur certains marchés européens, ainsi qu'au Chili et en Australie.
Écrit par Petra Rattue