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La FDA approuve le médicament Juxtapid contre le cholestérol d'Aegerion

Aegerion Pharmaceuticals a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis avait approuvé l’utilisation des pilules Juxtapid (lomitapide) en complément d’un régime pauvre en graisses et d’autres traitements hypolipidémiants.
Juxtapid est destiné aux patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, une maladie génétique rare et rare qui inhibe la fonction du récepteur qui élimine le mauvais cholestérol de l'organisme. Cette perte de fonction de la fonction du récepteur LDL provoque des taux élevés de cholestérol dans le sang.

HoFH se caractérise par une athérosclérose intempestive, un blocage des artères et peut entraîner des crises cardiaques à un âge précoce.
Katherine Wilemon, présidente et fondatrice de la Fondation FH. dit:

"L'approbation de JUXTAPID par la FDA est une avancée majeure pour les patients atteints d'HFHP et leurs familles, qui attendent depuis longtemps de nouvelles thérapies. De nouveaux traitements, associés à une meilleure compréhension "

Juxtapid a une étiquette d'avertissement, connue sous le nom de "boîte d'avertissement", le plus fort avertissement qu'un médicament peut contenir, et ne sera disponible que par le biais d'un programme restreint en raison de ses risques de dommages au foie.
L'approbation était basée sur l'étude de phase III d'Aegerion qui examinait l'efficacité et la sécurité de Juxtapid. Utilisé en association avec un traitement hypolipidémiant, Juxtapid a permis de faire baisser le cholestérol LDL de 336 mg / dL à 190 mg / dL, soit une baisse de 40%.
Les effets secondaires les plus fréquents étaient des problèmes gastro-intestinaux. Les réactions fréquentes comprenaient:
  • la nausée
  • vomissement
  • la diarrhée
  • dyspepsie
  • constipation
  • flatulence
  • douleur de poitrine
  • grippe
  • fatigue
  • douleur abdominale
Ces injections pourraient coûter jusqu'à 300 000 dollars par an et nécessiteront des mesures de sécurité strictes.
Ce médicament est le premier d'Aegerion sur le marché et la FDA décidera d'accepter ou non un médicament similaire fabriqué par Sanofi et Isis Pharmaceuticals Inc., appelé Kynamro.

Risques associés au cholestérol élevé

  • rétrécissement des artères
  • douleur ou malaise à la poitrine
  • accident vasculaire cérébral ou mini-AVC
  • attaque cardiaque
  • risque plus élevé de maladie coronarienne
Écrit par Kelly Fitzgerald

Carcinome Hépatocellulaire, Études De Facteurs De Risque Potentiels Dans Une Étude De Cohorte Européenne

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(Health)

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(Health)