La FDA approuve le vandétanib pour le cancer médullaire de la thyroïde

Vandetanib a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) pour le traitement du cancer de la thyroïde médullaire à un stade avancé chez les adultes qui ne peuvent pas être opérés et dont la maladie progresse et provoque des symptômes.
Cancer de la thyroïde est un cancer de la glande thyroïde, situé à l'avant du cou. La glande thyroïde produit des hormones qui contrôlent le métabolisme, la fréquence cardiaque, la température corporelle, le poids et la pression artérielle. Bien que cela ne soit pas courant, l'incidence du cancer de la thyroïde augmente.
Le cancer médullaire de la thyroïde représente environ 3% de tous les cancers de la thyroïde. Le cancer commence dans les cellules C de la thyroïde. Les cancers qui commencent dans les cellules C produisent des taux extrêmement élevés de calcitonine. Ce type de cancer de la thyroïde se développe lentement.
En 2010, il y avait environ 44 600 nouveaux diagnostics de cancer de la thyroïde aux États-Unis et 1 690 décès, selon le National Cancer Institute. Aux États-Unis, entre 1 300 et 2 200 personnes sont diagnostiquées chaque année avec un cancer médullaire de la thyroïde.
Les symptômes du cancer de la thyroïde médullaire peuvent inclure des difficultés de déglutition, une hypertrophie de la glande thyroïde, un gonflement du cou, une grosseur sur la thyroïde, une toux et des altérations de la voix du patient.
Le vandétanib cible la capacité du cancer à se développer et à se développer. Il n'existe aucun traitement approuvé par la FDA pour le cancer médullaire de la thyroïde.
La FDA informe qu'elle a examiné les résultats d'une seule étude internationale randomisée portant sur 331 personnes atteintes d'un cancer de la thyroïde médullaire (métastatique) à un stade avancé. Ils ont été choisis au hasard pour recevoir soit du vandétanib ou un placebo (médicament factice).
Le critère d'évaluation principal de l'étude était la survie sans progression - en d'autres termes, son objectif était de déterminer combien de temps le patient survivait sans que le cancer progresse.
L'étude a montré que pour ceux sous vandétanib, la survie sans progression était en moyenne de 22,6 mois, contre 16,4 mois pour ceux du groupe placebo. La FDA dit qu'il est trop tôt pour déterminer si les patients vandétanib vivront plus longtemps que les patients sous placebo.
Richard Pazdur, M.D., directeur de l’Office of Oncology Drug Products du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"L'approbation de Vandetanib souligne l'engagement de la FDA à approuver les traitements pour les patients atteints de maladies rares et difficiles à traiter."

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de vandétanib: nausée, hypertension (hypertension), maux de tête, perte d’appétit, douleurs abdominales, éruption cutanée et diarrhée. Le vandétanib peut également causer des battements cardiaques irréguliers qui, dans certains cas, peuvent mettre la vie en danger.
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, Del., États-Unis, commercialise le vandétanib. Il n'y a pas encore de nom commercial pour Vandetanib.
Howard Hutchinson, directeur médical d'AstraZeneca, a déclaré:

"Le vandétanib est le seul médicament à avoir été approuvé par la FDA spécifiquement pour les patients atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde avancé. Il s'agit du premier traitement mis au point et commercialisé par AstraZeneca aux États-Unis."

Source: FDA, AstraZeneca.
Ecrit par Christian Nordqvist