VIH: La nouvelle injection pourrait-elle fonctionner aussi efficacement que les médicaments quotidiens?

Un nouvel essai clinique suggère qu'une nouvelle injection d'antirétroviraux à longue durée d'action pourrait constituer une alternative efficace aux doses orales quotidiennes du même médicament dans le cas du VIH.
Une injection mensuelle pourrait-elle remplacer les médicaments oraux quotidiens contre le VIH?

Les médicaments antirétroviraux (ARV) sont administrés pour diminuer la charge de VIH dans le système, ralentir la maladie et prévenir la transmission. Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), c'est grâce aux médicaments antirétroviraux que le nombre de décès dus au SIDA - causé par le VIH - a diminué régulièrement ces dernières années.

Cependant, le traitement avec des médicaments antirétroviraux est intense: les patients doivent prendre une combinaison de médicaments chaque jour, même après que la charge virale soit devenue indétectable dans le sang, afin de s'assurer que le virus ne reprend pas son élan.

Une équipe de chercheurs d'une série d'institutions, dirigée par le Dr David A. Margolis, teste actuellement une injection d'ARV à longue durée d'action qui pourrait remplacer les médicaments oraux quotidiens.

"L'adhérence aux médicaments reste un défi important dans le traitement du VIH. La TAR injectable à longue durée d'action pourrait fournir à certains patients une approche plus pratique pour gérer l'infection par le VIH qui évite une administration orale quotidienne et la nécessité de conserver, stocker et transporter les médicaments à propos de leur vie quotidienne », explique le Dr Margolis.

L’essai clinique vient d’achever la phase II et les résultats sont publiés dans Le lancette. Ils ont également été présentés hier lors de la neuvième conférence de la International AIDS Society, tenue à Paris, en France.

Injection aussi efficace qu'un médicament oral

L'étude a mis au point une injection d'ARV contenant deux médicaments utilisés dans les traitements anti-VIH sous forme de médicaments oraux: le cabotégravir et la rilpivirine. Les chercheurs ont jusqu'ici constaté que ce traitement injectable semble être aussi efficace que l'administration quotidienne des mêmes médicaments sous forme de médicament par voie orale.

Le Dr Margolis et ses collègues ont d'abord effectué une étape d'induction, au cours de laquelle ils ont recherché les effets indésirables des deux médicaments. Cette étape initiale a été réalisée avec l'aide de 309 participants.

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Ces patients ont reçu des doses orales de cabotégravir (30 milligrammes) et d'abacavir-lamivudine (600 milligrammes à 300 milligrammes) chaque jour pendant 20 semaines. Parmi ces patients, 286 participants n’ont connu aucun événement défavorable significatif. Ces personnes ont poursuivi le procès.

Dans l'étape suivante, appelée "phase de maintenance", les patients ont été répartis au hasard en trois groupes. Cent quinze participants ont reçu des injections de cabotégravir et de rilpivirine une fois toutes les quatre semaines, 115 participants ont reçu le même traitement toutes les huit semaines et 56 participants ont décidé de continuer le traitement oral par cabotégravir et abacavir-lamivudine comme précédemment. Le traitement d'entretien a duré 96 semaines au total.

Après 32 semaines, on a constaté que 94% des patients du premier groupe, 95% du deuxième groupe et 91% du troisième groupe avaient conservé une suppression virale.

À la fin de la période de 96 semaines, 87% des participants du premier groupe, 94% de ceux du deuxième groupe et 84% de ceux du troisième groupe avaient conservé une suppression virale.

En bref, l'injection de cabotégravir et de rilpivirine s'est révélée au moins aussi efficace qu'un traitement régulier par des doses orales.

Certains effets indésirables ont également été observés, les plus fréquents étant la douleur lors de l’injection intramusculaire. Cela a été rapporté par 97% des participants du premier groupe et par 96% des participants du deuxième groupe. Dans la plupart des cas, cependant, cette réaction n'a duré que 3 jours et la douleur était légère.

Certains patients, quel que soit le traitement administré, se plaignaient également de maux de tête, de douleurs à la gorge et de diarrhée.

Seulement 4% du nombre total de participants ont été forcés de se retirer de l'essai en raison d'événements indésirables. Parmi ceux-ci, deux provenaient du premier groupe, huit du deuxième groupe et un du troisième groupe.

Défis et contraintes

L'étude couvrait 50 sites répartis dans cinq pays différents, dont le Canada, la France, l'Allemagne, l'Espagne et les États-Unis. Malgré cela, 91% des participants étaient des hommes.

Une autre limitation notable était que les patients n'étaient considérés comme éligibles à participer à l'essai que s'ils avaient au moins 200 (mais pas plus de 350) cellules sanguines par millimètre cube de sang. Ceci, reconnaissent les chercheurs, n'est pas représentatif de la diversité des patients atteints du VIH.

Dans un commentaire publié aux côtés de l'article principal, les professeurs Mark A. Boyd, de l'Université d'Adélaïde en Australie, et David A. Cooper, de l'Institut Kirby de l'Université de Nouvelle-Galles du Sud, également en Australie, notent que tous les patients séropositifs peuvent ne pas trouver une injection plus pratique que les médicaments administrés par voie orale.

"Au moins en Australie, les personnes vivant avec le VIH peuvent recevoir des traitements antirétroviraux de 2 à 6 mois à la fois. Ce scénario, comparé à la nécessité de se faire soigner chaque mois, pourrait faire en sorte que l’option injectable semble moins pratique que la thérapie orale conventionnelle pour certaines personnes », disent-ils.

Enfin, il convient de noter que l'article principal comprend une reconnaissance du fait que certains des chercheurs impliqués dans cette étude sont actuellement employés par une société pharmaceutique renommée et par des parties prenantes de celle-ci.