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Linzess (Linaclotide) Pour IBS Avec Constipation Ou Constipation Idiopathique Chronique Maintenant Disponible, États-Unis
La pharmacorésistance (linaclotide), un médicament contre le syndrome du côlon irritable (SCI) associé à la constipation ou à la constipation chronique idiopathique, est maintenant disponible dans les pharmacies américaines, ont annoncé Ironwood Pharmaceuticals Inc. et Forest Laboratories Inc.
La FDA (Food and Drug Administration) a récemment approuvé la capsule orale une fois par jour, Linzess, pour les adultes des deux sexes souffrant de SCI-C (SCI avec constipation) ou de CIC (constipation idiopathique chronique).
Le linaclotide est le seul agoniste de la GC-C (guanylate cyclase-C) approuvé par la FDA qui agit localement dans l'intestin. Ironwood Pharmaceuticals dit que c'est la première nouvelle option de prescription pour les adultes atteints de ces troubles depuis plus de six ans.
A propos de Linzess (linaclotide)
La linzess (linaclotide) est le "premier et seul agoniste du guanylate cyclase ? C (GC ? C) approuvé par la FDA pour le traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS ? C) et de la constipation idiopathique chronique (CIC) chez l'adulte", selon Ironwood Pharmaceuticals.La linzess est prise par voie orale, sous forme de gélule, une fois par jour. Il aide à soulager la douleur et la constipation liées au SCI-C et à la constipation et aux selles dures ressenties par les patients atteints de CIC.
Les doses recommandées sont:
- 290 mcg pour les patients atteints d'IBS-C
- 145 mcg pour les patients CIC
Les scientifiques croient que Linzess agit de deux manières: «La linéarité se lie au récepteur GC-C localement, dans l'épithélium intestinal. L'activation de la GC-C entraîne une augmentation de la sécrétion et du transit du liquide intestinal et une diminution de la douleur viscérale. diminution de l'activité des nerfs sensibles à la douleur La pertinence clinique de l'effet sur les fibres douloureuses dans les études non cliniques n'a pas été établie. "
Il a été démontré que, dans le cadre d’études humaines de phase III randomisées et contrôlées par placebo portant sur plus de 2 800 adultes, Linzess atténuait les douleurs abdominales chez les patients atteints de SCI-C et augmentait la fréquence des selles chez les patients atteints de CIC et de SCI.
Un soulagement de la douleur abdominale a été signalé au cours de la première semaine de traitement et s'est maintenu pendant toute la période de traitement de 12 semaines. L'effet maximal sur la constipation a été observé au cours de la deuxième semaine et sur la douleur abdominale aux semaines 6 à 9.
Un sous-groupe de patients traités par Linzess ont été transférés sous placebo pendant l'essai. Ils ont signalé que leurs symptômes étaient revenus aux niveaux de prétraitement dans les sept jours. Certains patients sous placebo ont été transférés à Linzess et ont signalé des améliorations peu après la prise du médicament.
Les patients âgés de moins de six ans ne devraient pas consommer de linzess. Le médicament doit être évité chez les patients âgés de 6 à 17 ans. Des études chez l'animal ont montré qu'une dose adulte cliniquement pertinente de linaclotide entraînait la mort de souris juvéniles. Aucun essai n'a été effectué sur des enfants. L'effet secondaire le plus souvent associé au traitement par Linzess était la diarrhée.
Linzess est co-promu par Ironwood et Forest aux États-Unis. Le linaclotide, également approuvé dans l'Union européenne, sera commercialisé sous la marque Constella dans le cadre d'un accord de licence entre Ironwood et Almirall SA. Le développement et la commercialisation au Japon et sur d'autres marchés asiatiques se feront via des accords entre Ironwood et Astellas Pharma Inc. et AstraZeneca.
Syndrome du côlon irritable avec constipation
On estime que jusqu'à 13 millions de personnes sont atteintes du syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI) aux États-Unis. C'est un trouble gastro-intestinal fonctionnel chronique. Les symptômes du SCI-C peuvent être suffisamment graves pour compromettre sérieusement la capacité du patient à effectuer correctement ses tâches quotidiennes.Les patients souffrent généralement de douleurs abdominales récurrentes ou de douleurs, de constipation, de selles dures ou grumeleuses dans plus de 25% de leurs selles et de selles molles / aqueuses de moins de 25%.
Ironwood dit qu'il existe très peu de thérapies approuvées pour l'IBS-C disponibles aujourd'hui.
Constipation chronique idiopathique
Le CIC (constipation idiopathique chronique) affecterait jusqu'à 35 millions d'Américains aujourd'hui. C'est un trouble gastro-intestinal fonctionnel dans lequel le patient a moins de trois selles par semaine pendant au moins trois mois.Les patients de CIC peuvent également avoir une sensation d'évacuation incomplète après être allés aux toilettes, ainsi que des selles dures.
Ecrit par Christian Nordqvist
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