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Un essai clinique majeur soutient un traitement précoce pour tous les patients VIH
On estime qu'environ 35 millions de personnes dans le monde vivent avec le VIH - le virus qui peut évoluer vers un sida mortel. À présent, un essai clinique international randomisé financé par les Instituts nationaux de la santé révèle que le traitement antirétroviral a beaucoup plus de chances de freiner la progression du VIH au début du traitement.
Le risque de décès ou de développement d'une maladie grave était inférieur de 53% chez les participants traités par ART au début, par rapport à ceux dont le traitement avait été différé.
Les résultats proviennent de l'étude sur le timing stratégique du traitement antirétroviral (START), lancée en 2011 pour déterminer les effets d'une thérapie antirétrovirale (ART) antérieure chez les personnes vivant avec le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
L'étude révèle que les personnes infectées par le VIH sont beaucoup plus susceptibles de bénéficier du traitement lorsqu'elles présentent des taux plus élevés de cellules T CD4 + - des cellules immunitaires qui combattent les infections et les maladies - que les niveaux inférieurs. Étant donné que des taux plus élevés de ces cellules surviennent au début de l'infection par le VIH, les résultats indiquent que le traitement antirétroviral devrait être instauré tôt.
Les avantages d'un traitement antirétroviral antérieur pour les personnes vivant avec le VIH étaient si évidents lors de l'essai clinique qu'un comité indépendant de surveillance et de sécurité des données (DSMB) a recommandé que les résultats soient publiés rapidement - l'étude devrait cesser à la fin de l'année prochaine.
L’équipe de recherche, y compris le Dr Jens Lundgren de l’Université de Copenhague au Danemark, a déclaré que les résultats suggèrent que le traitement devrait être offert à tous les individus porteurs du virus.
"Il s'agit d'une étape importante dans la recherche sur le VIH", a déclaré le Dr Lundgren. "Nous avons maintenant des preuves solides que le traitement précoce est bénéfique pour la personne séropositive. Ces résultats appuient le traitement de tout le monde indépendamment de la numération des lymphocytes T CD4 +."
Risque de maladie grave, décès réduit de plus de moitié avec les antirétroviraux
Pour l'essai, 4 685 hommes et femmes infectés par le VIH âgés de 18 ans et plus et provenant de 215 régions de plus de 35 pays ont été recrutés. Avant l'étude, aucun des participants n'avait reçu d'ART.
Au moment de l’inscription, tous les participants avaient un compte de CD4 + normal, défini par 500 cellules par millimètre cube (cellules / mm3) ou plus.
La moitié des participants ont été randomisés pour recevoir immédiatement un traitement antirétroviral, tandis que les autres participants ont commencé le traitement antirétroviral lorsque leur nombre de cellules CD4 + est tombé à 350 cellules / mm3.
Tous les individus ont été suivis pendant 3 ans en moyenne. Pendant ce temps, les chercheurs ont surveillé le développement d’événements graves du SIDA (virus de l’immunodéficience acquise) (tels que le cancer lié au SIDA) et de graves événements non liés au SIDA (tels que maladies cardiovasculaires, cancers et maladies rénales et hépatiques). taux de mortalité parmi tous les participants.
Une analyse DSMB des données menées en mars de cette année a identifié 86 cas de SIDA, des événements graves non liés au SIDA et des décès parmi les participants dont le traitement antirétroviral avait été différé.
De plus, l'analyse a révélé que le risque de décès ou de développement d'une maladie grave était inférieur de 53% chez les participants traités par ART au début, comparativement à ceux dont le traitement avait été différé.
Les résultats ont révélé que le risque de SIDA grave et d'événements graves autres que le SIDA était plus faible chez les participants ayant reçu un traitement antirétroviral précoce que chez ceux ayant reçu un traitement antirétroviral différé.
Les résultats de l’étude étaient cohérents dans toutes les régions, selon l’analyse, et les participants des pays à revenu faible, moyen et élevé ont montré des avantages similaires de la thérapie antirétrovirale précoce.
Commentant les résultats, le Dr Anthony S. Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), a déclaré:
«Nous avons maintenant la preuve irréfutable qu’il est beaucoup plus bénéfique pour une personne infectée par le VIH de commencer un traitement antirétroviral le plus tôt possible.
De plus, le traitement précoce apporte un double avantage, non seulement en améliorant la santé des individus, mais aussi en réduisant leur charge virale, ce qui réduit le risque de transmission du VIH aux autres. Ces résultats ont des implications mondiales pour le traitement du VIH. "
Les résultats appuient fortement les directives américaines sur le traitement du VIH
Alors que les directives de traitement du VIH aux États-Unis recommandent que toutes les personnes séropositives subissent un TAR indépendamment de leur taux de CD4, les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) indiquent que les personnes infectées par le VIH devraient commencer leur TAR à 500 cellules / mm3 ou plus bas.
Les résultats de START soutiennent fortement les directives américaines - les chercheurs affirmant qu'ils fournissent des "preuves scientifiques concrètes" selon lesquelles toutes les personnes séropositives devraient recevoir un traitement antirétroviral précoce.
"L'étude était rigoureuse et les résultats sont clairs", affirme le chercheur principal James D. Neaton, PhD, professeur de biostatistique à l'Université du Minnesota. "Les résultats définitifs d'un essai randomisé tel que START vont probablement influencer la manière dont les soins sont dispensés à des millions de personnes séropositives dans le monde."
L’ONUSIDA, qui est un programme commun des Nations Unies s’attaquant à la crise mondiale du sida, a salué les résultats du procès.
"Il s'agit d'une nouvelle démonstration de l'importance de la science et de la recherche qui permettent une réponse au VIH fondée sur des données probantes et centrée sur les personnes et qui ne laisse personne de côté", a déclaré le Directeur exécutif de l'ONUSIDA, Michel Sidibé.
"Toute personne vivant avec le VIH devrait avoir immédiatement accès à une thérapie antirétrovirale qui sauve des vies", ajoute-t-il. "Retarder l’accès au traitement du VIH sous quelque prétexte que ce soit nie le droit à la santé."
Au début du mois, le géant pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK) et l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill ont annoncé leur partenariat pour la création d’un centre de traitement du VIH dédié à l’éradication du virus.
GSK investira 20 millions de dollars dans le centre - 4 millions de dollars par an pour une période de 5 ans - qui serviront à faire avancer les récentes approches scientifiques de lutte contre le VIH, telles que l’approche «choc et destruction». Cela implique la découverte du VIH dormant dans les cellules immunitaires et le déclenchement du système immunitaire du patient pour détruire le virus.
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