Le tir de contrôle des naissances masculin est prometteur

En ce qui concerne les méthodes de contraception, les femmes ont plus d'options que jamais auparavant. Cependant, pour les hommes, le choix se limite aux préservatifs, au sevrage et à la vasectomie. Une nouvelle étude - publiée dans Endocrine Society's Journal of Endocrinology Clinical & Metabolism - a établi qu’un contraceptif masculin est efficace pour prévenir la grossesse.
Le vaccin contraceptif masculin pourrait fournir davantage de choix pour contrôler la fertilité masculine à l'avenir.

Au cours des 40 dernières années, des études ont démontré que la suppression hormonale réversible de la spermatogenèse - le processus de développement des spermatozoïdes - chez les hommes peut prévenir les grossesses chez leurs partenaires féminines, bien que le développement commercial du produit soit bloqué.

Dans des études antérieures, la gestion de la testostérone chez les hommes a démontré une efficacité de contrôle des naissances comparable aux méthodes féminines. Cependant, les participants devaient recevoir des doses beaucoup plus importantes que celles que l'on trouve habituellement dans le corps et la méthode a entraîné des effets indésirables à long terme chez les hommes en bonne santé.

Bien que l'administration simultanée de progestérone puisse réduire la dose de testostérone, peu d'études ont évalué l'efficacité et l'innocuité d'une telle association. Avec 40% de toutes les grossesses mondiales inattendues en 2012, les hommes ont besoin de meilleures options de contraception.

L'objectif de cette nouvelle étude était de tester l'efficacité et l'innocuité des injections d'un progestogène à longue durée d'action appelé énanthate de noréthistérone, parallèlement aux doses de remplacement d'un undrogène à action prolongée appelé undécanoate de testostérone, pour prévenir la grossesse chez les partenaires féminines.

Les objectifs principaux de l’étude étaient de supprimer le nombre de spermatozoïdes chez les hommes à moins d’un million par millilitre en utilisant des injections, en maintenant la suppression du nombre de spermatozoïdes et en veillant à ce que le nombre de spermatozoïdes revienne à la normale.

Les chercheurs ont également mesuré les concentrations d'hormones stéroïdiennes et de gonadotrophines, surveillé les effets indésirables pour déterminer l'innocuité de la concoction d'hormones et émis des questionnaires pour voir si les participants acceptaient d'utiliser la méthode.

Essais cliniques tests combinés pour réduire le nombre de spermatozoïdes

"L'étude a montré qu'il est possible d'avoir un contraceptif hormonal chez les hommes qui réduit le risque de grossesses non planifiées chez les partenaires des hommes qui l'utilisent", explique le Dr Mario Philip Reyes Festin, de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). "Nos résultats ont confirmé l'efficacité de cette méthode contraceptive précédemment observée dans de petites études."

Une étude prospective multicentrique de phase II à un seul bras a été utilisée pour tester l'innocuité et l'efficacité de la contraception injectable chez 320 hommes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans dans des relations stables et monogames avec leurs partenaires féminines âgés de 18 à 38 ans. depuis au moins un an.

Les participants masculins étaient éligibles pour l'inclusion s'ils avaient une numération normale des spermatozoïdes au début de l'étude, sans maladies psychiatriques graves, infections transmissibles sexuellement, absence de maladie et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 32 ??kilogrammes par mètre carré. .

Les partenaires féminines devaient être en bonne santé sans problèmes de reproduction et non enceintes à l’entrée de la phase de suppression.

Les couples devaient avoir des rapports sexuels en moyenne deux fois par semaine dans l'intention de rester dans la relation au cours de l'étude, sans désir de grossesse dans les deux ans et volonté d'accepter un risque de grossesse faible mais inconnu. .

Les hommes ont reçu deux injections de 200 milligrammes d'énanthate de noréthistérone (NET-EN) et de 1 000 milligrammes d'undécanoate de testostérone (TU) de professionnels de la santé toutes les 8 semaines pendant 26 semaines au maximum pour supprimer leur nombre de spermatozoïdes.

Des échantillons de sperme ont été fournis après 8 et 12 semaines dans la phase de suppression, puis toutes les 2 semaines jusqu'à ce que le nombre de spermatozoïdes d'un participant soit abaissé à moins de 1 million par millilitre au cours de deux tests consécutifs. Pendant ce temps, les couples ont été invités à utiliser d'autres méthodes de contraception non hormonales.

On a demandé aux couples de se fier aux injections de contraceptifs masculins après avoir satisfait aux critères relatifs au nombre de spermatozoïdes inférieur à 1 million par millilitre. Cette étape a été appelée phase d'efficacité de l'étude, au cours de laquelle les hommes ont continué à recevoir des injections toutes les 8 semaines pendant 56 semaines maximum. Des échantillons de sperme ont été fournis toutes les 8 semaines pour s'assurer que les niveaux de sperme restaient faibles.

Après que les participants ont cessé de recevoir des injections, l'équipe a évalué la rapidité avec laquelle leurs numérations de spermatozoïdes se sont rétablies.

Prise de contrôle des naissances efficace dans 96% des utilisateurs continus

Sur les 320 participants ayant reçu au moins une injection, les hormones étaient efficaces pour réduire le nombre de spermatozoïdes à moins d'un million par millilitre ou moins chez 274 hommes à la fin des 24 semaines.

Le vaccin contraceptif masculin s'est avéré efficace chez près de 96% des utilisateurs continus, avec un total de quatre grossesses survenant chez les hommes partenaires avant la 16ème semaine de la phase d'efficacité.

En 2011, le recrutement de nouveaux participants à l'étude a été arrêté et les participants inscrits ont cessé de recevoir des injections et ont été transférés à la phase de récupération, en raison des effets indésirables surpassant les avantages potentiels.

Les événements indésirables préoccupants ont été des changements d'humeur, une dépression, une douleur au site d'injection et une augmentation de la libido. Au total, 20 hommes ont abandonné l'étude en raison d'effets indésirables, dont six ont été interrompus pour modification de leur humeur, et six autres pour acné, douleur ou panique à la première injection, palpitations, hypertension et dysfonction érectile. Huit hommes ont abandonné pour des raisons multiples liées aux changements d'humeur.

Plus de 75% des participants ont déclaré vouloir utiliser le vaccin contraceptif à la fin de l'essai, malgré les effets indésirables.

Parmi les 1 491 événements indésirables signalés par des hommes, 38,8% ont été évalués comme n'étant pas liés au vaccin contraceptif, dont un suicide. Parmi les événements indésirables graves, probablement ou possiblement liés à l’étude, figurait un cas de dépression, une surdose d’acétaminophène et un rythme cardiaque anormalement rapide et irrégulier après l’injection.

Huit participants ne s'étaient pas rétablis pour satisfaire aux critères de retour à la fertilité après 52 semaines en phase de récupération. Un volontaire ne s'est pas rétabli dans les 4 ans qui ont suivi ses dernières injections.

"Plus de recherches sont nécessaires pour faire avancer ce concept au point de le rendre largement accessible aux hommes en tant que méthode de contraception. Bien que les injections aient été efficaces pour réduire le taux de grossesse, la combinaison d'hormones doit être étudiée plus avant un bon équilibre entre efficacité et sécurité ".

Dr. Mario Philip Reyes Festin

Dr Festin et ses collègues disent que l'étude fournit une référence précieuse pour les futurs essais d'efficacité et de sécurité du contrôle des naissances chez l'homme. "De tels essais sont nécessaires de toute urgence pour permettre une évaluation complète du potentiel de cette approche pour le développement de nouveaux produits contraceptifs", concluent-ils.

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