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Un nouveau traitement anti-VIH à comprimé unique remporte l'approbation de la FDA
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau comprimé unique en tant que traitement complet pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les personnes âgées de 12 ans et plus.
Le nouveau médicament anti-VIH à comprimé unique contient une nouvelle forme de puissant inhibiteur du ténofovir.
Le nouveau traitement, appelé Genvoya, de Gilead Sciences, est une combinaison à dose fixe d’elvitégravir, de cobicistat, d’emtricitabine et de ténofovir alafénamide.
Il est destiné aux patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg (77 lb) et n'ayant jamais été traités pour le VIH auparavant, ou pour les adultes infectés dont le VIH est actuellement supprimé.
Le médicament a été testé contre d’autres traitements contre le VIH approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) dans quatre essais cliniques portant sur un total de 3 171 participants. Les résultats ont montré qu'il réduisait les charges virales et était comparable à d'autres traitements.
Genvoya contient une nouvelle version du ténofovir - un puissant inhibiteur du VIH - qui n’a jamais été approuvée auparavant. Gilead dit que parce que la nouvelle version (appelée TAF) pénètre plus efficacement dans les cellules - y compris les cellules infectées par le VIH - que la version précédente (TDF), elle peut être administrée à une dose plus faible.
Le nouveau médicament a été mis au point pour réduire les effets secondaires et les résultats des essais montrent qu'il semble être associé à une toxicité rénale moindre et à une réduction de la densité osseuse par rapport aux médicaments précédemment approuvés contenant du ténofovir.
Convient aux patients atteints d'insuffisance rénale modérée
La FDA note que bien que Genvoya ne soit pas recommandé pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère, les patients présentant une insuffisance modérée peuvent prendre Genvoya.
Cependant, le régulateur américain fait également remarquer que "les patients recevant Genvoya ont connu une augmentation plus importante des lipides sériques (cholestérol total et lipoprotéines de basse densité) que les patients recevant d'autres schémas thérapeutiques dans les études".
La mise en garde de la drogue indique que l’acide lactique peut s’accumuler dans le sang et entraîner de graves problèmes hépatiques, tous deux pouvant être fatals.
L'effet indésirable le plus courant est la nausée, et des effets secondaires graves incluent de nouveaux problèmes rénaux, une aggravation de la densité minérale osseuse, une redistribution des graisses et des modifications du système immunitaire.
L'avertissement indique également que Genvoya ne doit pas être administré avec d'autres médicaments antirétroviraux et peut interagir avec un certain nombre de médicaments couramment utilisés.
Le Dr Edward Cox, directeur des produits antimicrobiens au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré jeudi:
"L'approbation d'aujourd'hui d'une combinaison à dose fixe contenant une nouvelle forme de ténofovir constitue un autre traitement complet efficace une fois par jour pour les patients infectés par le VIH-1."
Les estimations suggèrent qu'environ 1,2 million d'Américains âgés de 13 ans et plus savent qu'ils ont le VIH et que plus de 150 000 autres sont infectés mais ne le savent pas. Au cours des 10 dernières années, le nombre annuel de nouvelles infections à VIH est resté relativement stable.
Le VIH-1 est la souche prédominante du VIH qui cause la grande majorité des infections à VIH dans le monde. Lorsque les gens se réfèrent au VIH, ils signifient généralement VIH-1.
Plus tôt cette année, Nouvelles médicales aujourd'hui rapporté sur une étude qui suggère que les médicaments déjà testés pour le traitement du cancer pourraient réveiller le VIH dormant dans les cellules de patients traités avec des médicaments antirétroviraux pour permettre une éradication complète du virus.
Le médicament peut réduire le désir d’alcool, surtout le soir
Les scientifiques ont découvert que le désir de boire de l'alcool varie avec le moment de la journée et qu'il est plus fort pendant les heures sombres. En utilisant des souris, ils ont également montré qu'un médicament qui cible un récepteur immunitaire dans le cerveau réduit l'impulsion de boire de l'alcool, en particulier le soir. Une nouvelle étude a montré qu'un certain médicament peut être en mesure de désactiver le désir de boire de l'alcool en soirée.
Les chercheurs ont rapporté dans le New England Journal of Medicine (NEJM) que les patients dépistés avec un scanner hélicoïdal à faible dose (tomodensitométrie) avaient 20% moins de risque de mourir d'un cancer du poumon que ceux dépistés avec une radiographie pulmonaire. Les auteurs ont révélé leurs résultats du NLST (National Lung Screening Trial), impliquant 53 000 personnes qui avaient soit fumé pendant l'essai ou avaient l'habitude de le faire.
