Un an sur Herceptin pour le cancer du sein idéal

Les patients du cancer du sein HER2-positif au stade précoce devraient continuer à recevoir Herceptin (trastuzumab) pendant un an et non deux ou six mois, selon une analyse finale de l'essai clinique de phase III HERA annoncé aujourd'hui.
Selon les experts, si le procès avait révélé que six mois d'Herceptin étaient supérieurs à un an, le géant pharmaceutique suisse Roche aurait perdu environ 1,5 milliard de dollars de revenus grâce à ce médicament.
Herceptin est un médicament vedette du cancer du sein dont les ventes ont atteint 5,5 milliards de dollars l’an dernier. Environ un quart des patientes atteintes de tumeurs du cancer du sein qui génèrent HER2, une protéine qui rend la maladie beaucoup plus agressive, sont traitées avec Herceptin.
Les dernières données de l'essai de phase III HERA ont démontré que deux ans de traitement sur Herceptin ne font aucune différence sur les temps de survie sans maladie des patients - combien de temps les femmes ont-elles vécu sans que le cancer ne revienne?
Après un suivi d'une durée moyenne de huit ans, l'essai a montré que l'amélioration de la survie sans récidive et la survie globale de ceux traités par Herceptin étaient significatives sur le plan statistique par rapport aux patients observés uniquement. Roche a ajouté qu '"il n'y avait pas de constat de sécurité dans le procès".
Hal Barron, M.D., directeur médical de Roche et responsable du développement des produits mondiaux, a déclaré:

"Herceptin a changé la vie de nombreuses personnes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif en augmentant leurs chances de guérison. HERA est l'un des essais sur le cancer du sein les plus importants et les plus anciens et démontre notre engagement envers les personnes agressives. une question importante et à l'appui de la pratique médicale actuelle, où le traitement par Herceptin pendant un an est recommandé et approuvé pour les personnes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif à un stade précoce. "

Le Dr Martine Piccart, présidente de Breast International Group, a déclaré:

"Il est essentiel que nos essais cliniques nous aident à comprendre combien de temps les patients doivent recevoir un traitement particulier. Ces résultats nous apportent à la fois les preuves et l'assurance qu'il n'est pas nécessaire de donner aux patients atteints d'un cancer du sein HER2-positif à un stade précoce plus d'un an. "

Les données sur l'essai HERA ont été présentées aujourd'hui au congrès ESMO 2012 (Société européenne d'oncologie médicale) à Vienne, en Autriche, par Richard D. Gelber, PhD, du Dana-Farber Cancer Institute.
Initialement, en 2005, l’étude HERA a montré la supériorité d’Herceptin par rapport à la simple observation de son critère principal - le médicament offre-t-il des avantages significatifs pour la survie sans maladie? Les résultats de l'étude HERA et de trois autres essais randomisés portant sur plus de 13 000 femmes ont permis à Herceptin d'approuver les cas de cancer du sein HER2-positif au stade précoce aux États-Unis, au Canada, dans l'Union européenne et dans plusieurs autres régions du monde.
Roche indique que plus de 1,2 million de femmes ont reçu Herceptin.
La dernière étude n'a révélé aucun nouveau problème de sécurité. Les taux globaux de dysfonctionnement cardiaque sont restés les mêmes chez tous les patients.

Herceptin sur 12 mois, 24 mois et 6 mois étudiés

L'étude HERA a comparé le traitement par Herceptin de 24 mois à 12 mois, tandis qu'une étude PHARE distincte comparait le traitement par Herceptin de 6 mois à 12 mois.
Xavier Pivot de l'Université de Franche-Comté, en France, a déclaré que les résultats de l'étude PHARE étaient "peu concluants mais avaient tendance à favoriser 12 mois de traitement au lieu de six mois". Après avoir étudié les données plus en détail, M. Pivot a déclaré que d’autres résultats seraient annoncés en décembre 2012.
Pivot a ajouté qu'une réponse en noir et blanc concernant 6 ou 12 mois est peu probable.

Cancer du sein

Roche informe que le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes adultes dans le monde. Environ 1,4 million de nouveaux diagnostics de cancer du sein sont réalisés chaque année. Chaque année, 450 000 femmes meurent du cancer du sein.
Dans certains types de cancer du sein, le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) est présent à la surface des cellules tumorales. Les patientes présentant cette protéine dans leurs tumeurs présentent ce que l'on appelle un cancer du sein HER2-positif et représentent de 15% à 20% de tous les patients atteints d'un cancer du sein. HER2 rend les cellules cancéreuses du sein beaucoup plus agressives.

Que fait Herceptin dans le cancer du sein?

Herceptin (trastuzumab) est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque la fonction de HER2. Herceptin active le système immunitaire et sape la signalisation HER2.
Roche dit Herceptin est efficace dans le traitement du cancer du sein HER-2 positif à la fois précoce et métastatique. Il peut être administré en monothérapie (seul) ou en association avec d'autres chimiothérapies classiques. Les essais ont démontré que Herceptin améliore la survie globale.
Aux États-Unis, Herceptin est fabriqué et vendu par Genentech, par Chugai au Japon et par Roche dans le reste du monde.

Combien coûte Herceptin?

Un traitement complet d'un an contre Herceptin coûte environ 70 000 $. Selon diverses sources médiatiques, Genentech n’a jamais expliqué pourquoi ce médicament était si cher.
L'Australie a réussi à faire baisser le prix à 50 000 $. Plusieurs pays qui ont des soins de santé universels, y compris le Royaume-Uni, ont eu des problèmes de prix et ont utilisé pleinement Herceptin pour les patients atteints de cancer du sein. Au Royaume-Uni, le National Health Service paie les médicaments anticancéreux (les patients les obtiennent gratuitement) s'ils ont été approuvés pour paiement par l'Institut national pour l'excellence clinique (NICE); sinon le patient doit payer.
Les patients atteints de cancer et les groupes de défense de l'Ontario, au Canada, ont finalement réussi, après avoir atteint les plus hauts niveaux devant les tribunaux, à obtenir du ministère de la Santé de l'Ontario en juillet 2005 qu'ils acceptent de payer pour le traitement par Herceptin.
Une version "abordable" du trastuzumab est disponible en Inde après que Roche ait conclu un accord avec Emcure of India.
Lectures complémentaires:
"Qu'est-ce que Herceptin (trastuzumab)? Qu'est-ce que Herceptin For?"
Ecrit par Christian Nordqvist