Arthrite psoriasique - Cimzia® (Certolizumab Pegol) promet

Jeudi, UCB a annoncé son intention de soumettre des demandes réglementaires pour Cimzia® (certolizumab pegol) d’ici la fin de l’année. Le médicament est conçu pour traiter l'arthrite psoriasique, une inflammation des articulations ou l'arthrite, qui survient généralement en association avec le psoriasis, une affection cutanée. Les personnes atteintes de RP souffrent généralement d’articulations raides et douloureuses et ressentent de la chaleur et un gonflement des articulations et des tissus environnants.
La majorité des personnes atteintes de RP développent un psoriasis, un trouble courant touchant environ 2 à 3% des personnes dans le monde, avant que des problèmes articulaires ne surviennent. Cependant, dans certains cas, le processus de développement peut être inverse. Le PSA non traité, qui affecte environ 24 personnes sur 10 000, peut être une maladie invalidante. Selon la plupart des estimations, entre 5 et 10% des personnes atteintes de psoriasis développeront un RP, mais certaines études estiment que ce chiffre peut atteindre 30%.
L'étude de phase III, multicentrique, à double insu et en groupes parallèles, d'une durée de 48 semaines, portait sur 409 patients randomisés pour recevoir 200 mg toutes les deux semaines ou 400 mg toutes les quatre semaines de certolizumab pegol ou de placebo.
Les résultats de l'étude de phase 3 RAPID-PsA ™ évaluant l'efficacité et l'innocuité de Cimzia® (certolizumab pegol) chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif (PsA) à l'âge adulte ont montré une amélioration statistiquement significative et statistiquement significative des caractéristiques du RP chez les patients 12. Après les premières analyses, aucun nouveau signal d'innocuité n'a été observé, les effets indésirables étant compatibles avec ceux observés dans d'autres essais portant sur le certolizumab pegol.
Dr Iris Loew-Friedrich, chef de la direction médicale et vice-présidente exécutive d'UCB a annoncé:

"Nous sommes ravis que Cimzia® puisse également bénéficier aux patients atteints de rhumatisme psoriasique et nous nous préparons actuellement à les soumettre aux autorités réglementaires plus tard cette année. Nous discuterons des résultats de l'étude avec les autorités réglementaires et les présenterons à la prochaine grande rhumatologie congrès. "

Cimzia® est déjà approuvé dans l'UE, en association avec le méthotrexate pour traiter la PR active modérée à sévère chez les patients adultes qui ne présentent qu'une réponse limitée aux médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie, dont le méthotrexate. approbation pour la réduction des signes et des symptômes de la maladie de Crohn et maintien de la réponse clinique chez les patients adultes atteints d'une maladie active modérée à sévère, inadaptés au traitement conventionnel et pour traiter une PR active modérée à sévère.
Écrit par Petra Rattue