La recherche devient mobile; Pfizer mène un projet REMOTE approuvé par la FDA

La recherche devient mobile. Pour la première fois dans l’histoire de l’Amérique et un progrès novateur dans l’approche des études cliniques, Pfizer a lancé le premier projet pilote d’études cliniques américaines approuvé par la Food and Drug Administration, connu sous le nom de REMOTE Internet, plutôt que de visiter à plusieurs reprises un hôpital participant. Bienvenue dans la communauté mobile, la médecine.
L'acronyme de l'étude, REMOTE, est synonyme de Recherche sur la surveillance électronique de l'expérience du traitement de la vessie hyperactive. Environ 17% des femmes souffrent de vessie hyperactive, également appelée incontinence urinaire par impériosité. Les chances de contracter une vessie hyperactive augmentent avec l'âge et de nombreuses femmes présentent des symptômes de la vessie hyperactive mais ne sont pas traitées.
Une cause fréquente de vessie hyperactive (vessie hyperactive) est due aux spasmes fréquents des muscles de la vessie appelés hyperactivité du détrusor.
Le docteur Freda Lewis-Hall, médecin-chef de Pfizer, a déclaré:

"Avec le pilote d'essai virtuel REMOTE, nous pouvons pour la première fois permettre aux patients de participer à des essais cliniques sans avoir à visiter de sites physiques. Des études telles que REMOTE pourraient rendre la science biomédicale beaucoup plus accessible aux personnes longtemps exclues ou sous-représentés dans les essais cliniques. Mettre la recherche à la portée de populations plus diversifiées a le potentiel de faire progresser le progrès médical et d’améliorer les résultats pour un plus grand nombre de patients. "

Le but ultime est de déterminer si de telles études cliniques «virtuelles» peuvent produire les mêmes résultats que les études traditionnelles qui obligent les patients à vivre à proximité et à se rendre régulièrement dans un hôpital ou une clinique pour un dépistage initial et des examens multiples. Cette percée pourrait signifier que les patients de tout le pays pourraient participer à de nombreuses études médicales futures, permettant aux groupes sous-représentés de participer, accélérant la collecte de données et réduisant probablement les coûts et le taux de décrochage des participants.
Dr. Steven Cummings, M.D., professeur émérite de médecine à l'Université de Californie à San Francisco continue:

"Cette méthode virtuelle permet aux scientifiques de mener des essais plus efficacement. De plus, à mesure que de plus en plus de personnes participent aux essais à domicile, les résultats des essais peuvent s'appliquer à une population de patients plus large."

Environ 600 patients dans 10 états vont s’inscrire sur Internet (https://oab.mytrus.com/home) après avoir regardé une vidéo expliquant l’étude et les risques éventuels, puis rempli un questionnaire. Ils recevront ensuite des médicaments, soit Detrol ou des pilules factices, qui leur seront postés, ne sachant pas ce qu'ils prennent, la même chose qu'une étude traditionnelle ou «ancienne école».

Le médicament, Detrol (toltérodine), a été approuvé en décembre 2000 et sort des brevets l’année prochaine. La version à longue durée d'action de Detrol ne nécessite qu'une seule pilule par jour. La toltérodine est utilisée pour soulager les difficultés urinaires, y compris des mictions fréquentes et une incapacité à contrôler la miction. La toltérodine appartient à une classe de médicaments appelés antimuscariniques et agit en prévenant la contraction de la vessie.
Janet Woodcock, M.D., directrice du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA:

"La modernisation des essais cliniques est une initiative clé de la FDA. Nous saluons les progrès de Pfizer dans le projet pilote REMOTE et encourageons tous les fabricants à envisager

Les chercheurs devront mettre au point un système de collecte d'échantillons par des médecins ou des cliniques locaux, mais l'étude REMOTE constitue un pas en avant.
Source: Pfizer
Ecrit par Sy Kraft