Risperdal rappelé en raison d'une odeur étrange

Environ 16 000 bouteilles de schizophrénie - Risperdal - ont été rappelées par la société Johnson & Johnson, Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc. "odeur inhabituelle".
On pense que l'odeur est causée par les traces d'un sous-produit d'un conservateur chimique appliqué sur des palettes en bois - 2, 4, 6 tribromoanisole (TBA). L'entreprise affirme que le TBA n'est pas toxique, mais peut dégager une odeur désagréable. Un très petit nombre de patients peuvent éprouver des symptômes gastro-intestinaux temporaires.
La société rappelle:

• Un lot de comprimés de Risperdal (rispéridone) à 3 mg commercialisé par la division Janssen d’Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
• Un lot de comprimés de rispéridone à 2 mg commercialisé par Patriot Pharmaceuticals, LLC, une filiale à part entière d’Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Johnson & Johnson déclare avoir mis en place plusieurs actions pour réduire le risque de contamination par les accoucheuses traditionnelles.

Le lot de Risperdal rappelé a été expédié entre le 27 août 2010 et le 15 février 2011. La société estime qu'il reste environ 1600 bouteilles de Risperdal provenant de ce lot sur le marché.
Le lot de respiredone rappelé concerne environ 24 000 bouteilles et a été expédié entre le 10 novembre 2010 et le 1er janvier 2011. On estime que moins de 1 200 bouteilles sont encore sur le marché.
Description des produits rappelés:

• RISPERDAL® (rispéridone) Comprimés Flacons de 3 mg de 60 comprimés
  Code NDC - 50458-330-06. Numéro de lot - 0GG904. Expiration - mai 2012
• Comprimés de rispéridone Flacons de 2 mg de 60 comprimés
  Code NDC - 50458-593-60. Numéro de lot - OlG175. Expiration - août 2012

Johnson & Johnson a dû annoncer plusieurs rappels de produits au cours des dernières années de médicaments en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de certains dispositifs médicaux. Les experts affirment que la réputation de l’entreprise a été gravement compromise.
Certains rappels de produits au cours des deux dernières années comprennent: (Source: FDA)

• 1/14/11 - Produits respiratoires Tylenol® 8 Hour, Tylenol ® Arthritis Pain et Tylenol ®, et certains lots de produits Benadryl®, Sudafed PE® et Sinutab®.
• 12/9/10 - Les logiciels de musculation extra-fort Rolaids, les musculation Rolaids extra-résistantes, les bougies gaz et les anti-gaz Rolaids Multi-Symptom plus.
• 29/11/10 - Mylanta et Alternagel Liquid Products.
• 27/11/2010 - Liquide de jour multi-symptômes froid Tylenol 8 oz Citrus Burst. Rolaids Extra fort Softws, Saveur Cerise, Contenant 36 unités. Jr Strength Motrin Caplets en paquets de 24 unités. Benadryl Allergie FastMelt Comprimés pour Enfants Cherry Flavor dans des contenants de 18 unités.
• 18/10/2010 - Tylenol 8 heures Caplets dans 50 bouteilles.
• 5/28/10 - Liquide à saveur de raisin, multi-symptôme à froid de PediaCare Children, 118 mL (4 fl oz). PediaCare Child's Long-Acting Cough, Liquide à saveur de raisin, 118 ml (4 oz). PediaCare Children Decongestant, Liquide aromatisé à la framboise, 118 ml (4 fl oz). PediaCare Children - Allergie et rhume, liquide de saveur de raisin, 118 ml (4 fl oz)

Ecrit par Christian Nordqvist