Sutent approuvé pour les tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées, États-Unis

Sutent (sunitinib) a été approuvé par la FDA pour le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées. Plus précisément, le médicament a reçu le feu vert pour les patients dont les tumeurs ne peuvent pas être enlevées par chirurgie, ou pour ceux dont le cancer a métastasé. C'est le deuxième médicament, après Afinitor, à être approuvé pour la même indication ce mois-ci.
Les cancers neuroendocriniens avancés (progressifs) du pancréas représentent moins de 5% de tous les cancers du pancréas diagnostiqués aux États-Unis. Ils sont généralement de croissance plus lente et moins agressifs que l'adénocarcinome pancréatique plus commun.
Julie Fleshman, présidente et chef de la direction du Pancreatic Cancer Action Network, a déclaré:

"L’approbation par la FDA de Sutent et d’Afinitor il ya deux semaines seulement constitue une avancée significative pour les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques. Les options de traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas n’ont pas été bien établies. La FDA est passionnante. "

Richard Pazdur, M.D., directeur de l’Office of Oncology Drug Products du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"La FDA pense qu'il est important de fournir aux patients atteints de cancer autant d'options de traitement que possible. L'agence s'engage à collaborer avec les entreprises pour mettre sur le marché de nouvelles thérapies innovantes et encourage les entreprises à continuer d'explorer d'autres utilisations de produits approuvés."

La FDA (Food and Drug Administration) a évalué un essai clinique - SUN 1111, une étude de phase 3 multicentrique, internationale, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo - impliquant 171 patients présentant une maladie avancée (métastatique) ou localement avancée. Ils ont été choisis au hasard pour recevoir soit Stutent ou un placebo. Le critère d’évaluation principal était la survie sans progression, c’est-à-dire que l’objectif principal de l’étude était de mesurer le temps nécessaire avant que leur maladie ne s’aggrave ou se propage.

Bien que la survie globale ne soit pas suffisamment mature au moment de l'analyse finale, 9 patients de Sutent sont décédés, contre 21 participants de placebo.
L'essai a montré que la durée médiane de survie sans progression chez les patients sous Stutent était de 10,2 mois, contre seulement 5,4 mois chez ceux sous placebo.
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés comprenaient la neutropénie (chute du nombre de globules blancs), la stomatite (inflammation de la bouche), les altérations de la couleur des cheveux, les douleurs abdominales, l'asthénie (perte d'énergie), l'hypertension, la nausée, les vomissements et la diarrhée.

Stutent, fabriqué et commercialisé par Pfizer, est déjà approuvé pour le traitement des patients atteints de carcinome rénal métastatique (cancer du rein avancé), ainsi que pour ceux atteints de tumeur stromale gastro-intestinale (?sophage rare ou cancer de l'intestin).
Le Dr Mace Rothenberg, vice-président senior du développement clinique et des affaires médicales de la business unit Oncologie de Pfizer, a déclaré:

"Nous sommes ravis que SUTENT ait été approuvé par la FDA comme option de traitement efficace pour les patients atteints de TNE pancréatique. Cette approbation représente la troisième indication de la maladie pour SUTENT, approuvée par la FDA en 2006 pour le traitement des patients atteints de cancer rénal avancé. et une tumeur stromale gastro-intestinale (TSGI) résistante à l'imatinib ou intolérante Pfizer s'engage à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de cancer Cette approbation est une bonne nouvelle pour les médecins, les patients et les soignants ayant des options thérapeutiques limitées -traiter la tumeur. "

Tumeurs Neuroendocrines Pancréatiques (Pancreatic NET)

Tumeurs Neuroendocrines Pancréatiques représentent 5% de tous les cancers du pancréas, tandis que l’adénocarcinome pancréatique représente les 95% restants. NET pancréatique provient de cellules productrices d'hormones dans le corps humain; il appartient à un large groupe de cancers appelé tumeurs neuroendocrines.
Les tumeurs neuroendocrines provenant du pancréas sont appelées NET pancréatique, tandis que ceux qui proviennent d'autres parties du corps sont connus comme carcinoïdes. Entre 22% et 28% de toutes les tumeurs neuroendocrines sont des tumeurs pancréatiques NET.
Environ 9 personnes atteintes de TNE pancréatique sur 10 sont diagnostiquées lorsque le cancer s'est métastasé (propagation à d'autres organes) ou que leur maladie est localement avancée. Ces patients ont un mauvais pronostic et survivent généralement pendant un à trois ans.
Ecrit par Christian Nordqvist