Byetta (exénatide) approuvé en association avec la glargine pour le diabète de type 2

Byetta (exenatide) injectable a été approuvé par la FDA en tant que traitement d'appoint pour l'insuline glargine, associé à de l'exercice et à un régime alimentaire pour les patients diabétiques de type 2 qui ne répondent pas suffisamment bien à la glargine seule. Le traitement complémentaire de Byetta est destiné aux patients sous glargine avec la metformine et / ou une TZD (thiazolidinedione) ou non. Une étude pivot a montré que les patients atteints d'exénatide avaient un meilleur contrôle glycémique sans prendre de poids ni augmenter le risque d'hypoglycémie, comparés à ceux obtenus avec du glargine.
John Buse, M.D., Ph.D., professeur de médecine, directeur du Centre de soins du diabète et chef de la division d'endocrinologie à la faculté de médecine de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, a déclaré:

"Cette utilisation élargie de Byetta est importante pour les soins cliniques, car elle offre une nouvelle option aux nombreux patients atteints de diabète de type 2 qui n'atteignent pas les objectifs de traitement. Byetta est bien adapté à l'insuline glargine schéma posologique pouvant aider à améliorer le contrôle de la glycémie dans son ensemble et après les repas.
Dans un essai clinique, les patients utilisant Byetta avec l'insuline glargine ont obtenu un meilleur contrôle glycémique, sans gain de poids ni risque accru d'hypoglycémie, par rapport aux patients utilisant l'insuline glargine seule. "

Dans l'essai clinique en double aveugle portant sur 261 patients, ceux recevant de l'insuline glargine (avec ou sans metformine et / ou une TZD) ont été sélectionnés au hasard pour recevoir Byetta (10 microgrammes) ou un placebo, ainsi qu'un titrage agressif à l'insuline. Les sujets à risque d'hypoglycémie avaient une dose de Byetta inférieure de 20%.
Après 30 semaines:

• Les membres du groupe Byetta ont enregistré une baisse de 1,7 point de pourcentage
• Les patients sous insuline glargine seulement ont obtenu une diminution de 1% de l’a1C

A1C mesure la glycémie moyenne sur une période de trois mois.
L'événement indésirable le plus fréquent était la nausée, qui touchait 41% des sujets du groupe Byetta, contre 8% dans l'autre groupe.
Christian Weyer, M.D., vice-président senior, recherche et développement, Amylin Pharmaceuticals, a déclaré:

"Depuis 2005, lorsque Byetta a été approuvé comme agoniste du récepteur GLP-1, nous avons continué à étudier son utilité pour les patients présentant un large spectre de diabète de type 2. Avec cette approbation, Byetta est désormais le premier et le seul Agoniste du récepteur du GLP-1 approuvé aux États-Unis comme adjuvant à l'insuline glargine, avec ou sans certains agents oraux Cette approche complémentaire du contrôle de la glycémie étendra l'utilisation de Byetta dans le continuum des soins du diabète de type 2.

Le procès de Byetta a été publié dans Annales de médecine interne.

Diabète

Environ 347 millions d'adultes seraient atteints de diabète, dont 26 millions d'Américains. Entre 90% et 95% d'entre eux souffrent de diabète de type 2. La facture annuelle de santé pour les frais médicaux directs et indirects aux États-Unis liés au diabète est de 174 milliards de dollars.

Selon le CDC (Centre de contrôle et de prévention des maladies), environ 6 patients diabétiques sur 10 n'atteignent pas leur glycémie cible avec leurs traitements actuels.
La grande majorité des diabétiques de type 2 sont en surpoids et on estime que 55% sont obèses. Des études ont démontré que la perte de poids, même modérée, peut aider les patients à maîtriser leur glycémie.

Byetta (exenatide) injection

Selon Amylin Pharmaceuticals et Eli Lilly and Company, les fabricants du médicament, l'exénatide a été le premier agoniste du récepteur GLP-1 (peptide de type glucagon) approuvé par la FDA pour le traitement du diabète de type 2. Ses effets sont similaires à ceux du GLP-1 (une hormone incrétine humaine), qui améliore la glycémie après avoir mangé "grâce à de multiples effets qui agissent de concert sur l'estomac, le foie, le pancréas et le cerveau".
La formule chimique d'Exenatide est C₁₈₄H₂₈₂N₅₀O ₆₀S.
Byetta est administré par injection sous-cutanée (sous la peau). Lorsqu'il est utilisé avec un programme d'exercices et un régime alimentaire, il peut aider à améliorer la glycémie (sucre) chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il peut également être utilisé avec la metformine.
Byetta ne doit pas être utilisé en remplacement de l'insuline - ce n'est pas de l'insuline. Il ne faut pas non plus le prendre avec une insuline à action courte et / ou rapide. Le médicament ne convient pas aux personnes atteintes de diabète de type 1 ou aux personnes souffrant d'acidocétose diabétique. Aucune étude n'a été réalisée concernant l'utilisation de Byetta chez des patients ayant des antécédents de pancréatite.
Byetta offre une perte de poids potentielle et un contrôle soutenu de l’A1C. Les fabricants soulignent que ce n'est pas un médicament de perte de poids.
Ecrit par Christian Nordqvist