Médicament hypocholestérolémiant controversé «justifié» dans une étude mondiale

Selon les résultats d’une vaste étude mondiale réalisée lors de la réunion annuelle de l’American Heart Association, les patients atteints du syndrome coronarien aigu à haut risque de maladie cardiaque et d’accident vasculaire cérébral pourraient bénéficier du traitement par statines.
Dans l'étude IMPROVE-IT, l'association de l'ézétimibe et d'une statine - simvastatine - a réduit les taux de LDL des patients à une moyenne de 54 mg / dL.

L'auteur principal, le Dr Christopher P. Cannon, professeur de médecine à la Harvard Medical School et médecin à l'Hôpital Brigham and Women - tous deux à Boston, au Massachusetts - affirme que leur étude "est la première à démontrer que l'ajout d'un médicament non-statinique améliorer les taux de cholestérol peut aider les patients souffrant de problèmes cardiaques spécifiques à mieux faire. "

Appelée IMPROVE-IT (réduction améliorée des résultats: essai international d'efficacité Vytorin), l'étude a concerné 1 158 centres dans 39 pays et a recruté 18 144 participants suivis en moyenne pendant 6 ans.

Tous les participants étaient âgés d'au moins 50 ans et présentaient un syndrome coronarien aigu (SCA), avec des taux de cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité) à 125 ou moins, ou 100 ou moins si le patient utilisait déjà une statine.

"Les patients, inscrits dans les 10 jours suivant leur hospitalisation pour une crise cardiaque ou un angor instable, présentaient un risque élevé", explique le Dr Cannon.

Environ 5 000 des patients ont été hospitalisés avec une crise cardiaque de «pleine épaisseur», appelée infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). Les autres patients ont été hospitalisés avec une crise cardiaque non-STEMI ou un angor instable.

Les participants à l'étude présentaient également au moins une caractéristique caractéristique d'un risque élevé pour un événement cardiovasculaire futur. Ces facteurs comprenaient une crise cardiaque antérieure, un diabète, une artère périphérique ou une maladie cérébrovasculaire, une maladie coronarienne dans plusieurs artères ou un pontage antérieur.

Des études antérieures similaires n'ont pas été concluantes

Des études antérieures menées à l'hôpital Brigham and Women 's ont été incapables de déterminer si une réduction supplémentaire du cholestérol au-delà des effets offerts par les statines à fortes doses fournissait de meilleurs résultats cliniques pour les patients. Les chercheurs du projet IMPROVE-IT pensent avoir répondu à cette question.

Les statines bloquent la production de cholestérol dans le foie. L'ézétimibe, cependant, agit en réduisant l'absorption du cholestérol dans l'intestin. Dans l'étude IMPROVE-IT, l'association de l'ézétimibe et d'une statine - simvastatine - a réduit les taux de LDL des patients à une moyenne de 54 mg / dL.

En revanche, un groupe témoin ayant reçu de la simvastatine et un placebo présentait un taux moyen de LDL de 69 mg / dL.

Comparativement au groupe placebo, les patients ayant reçu la bithérapie présentaient également un risque réduit de 6,4% de l'ensemble des événements cardiovasculaires, 14% moins de crises cardiaques, 14% de risque d'AVC et 21% moins d'accident vasculaire cérébral ischémique.

Environ deux patients sur deux traités par bithérapie pendant sept ans ont évité une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Les décès dus à une maladie cardiovasculaire étaient toutefois à peu près les mêmes dans les deux groupes.

"Nous avons ramené encore plus bas ces patients d'une cible LDL-C cliniquement appropriée", explique le Dr Cannon. "Nous avons maintenant des preuves solides que la baisse est bonne, et même inférieure peut être encore mieux."

Il ajoute que l'inclusion de l'ézétimibe dans le régime de traitement des patients n'a pas augmenté leur risque de problèmes hépatiques ou musculaires, de cancer ou d'autres effets secondaires.

Étudiez les coprésidents, les Drs. Eugene Braunwald de Harvard Medical School et Robert Califf de Duke University à Durham, NC, disent:

"Dans IMPROVE-IT, l’ajout d’ézétimibe à une statine a entraîné une réduction supplémentaire du nombre d’événements cardiovasculaires par rapport au traitement par statine seul, ce qui est la première fois qu’il a été mis en évidence par une étude

Les données IMPROVE-IT abordent également une question scientifique importante concernant l'abaissement du LDL-C à des niveaux très faibles. "

Cependant, Vytorin, un médicament à base de simvastatine et d'ézétimibe, a une histoire controversée. L'année dernière, le fabricant de Vytorin, Merck, a accepté de payer 688 millions de dollars pour régler les poursuites en prétendant que l'entreprise avait nui aux investisseurs en retardant la publication des résultats défavorables des essais du médicament.

La société considère désormais que les données IMPROVE-IT ont confirmé sa position sur la thérapie combinée simvastatine et ézétimibe.

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