Dose de contrôle double avant de donner de l'acétaminophène aux nourrissons, FDA

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exhorte les consommateurs à vérifier l’étiquette des produits contenant de l’acétaminophène liquide vendus aux nourrissons et aux enfants avant de les leur donner. Le populaire analgésique est commercialisé sous différentes marques, notamment Tylenol, PediaCare, Triaminic et Little Fevers. Il existe également des versions de magasin et des marques génériques.
Donner aux enfants la mauvaise dose d'acétaminophène peut "rendre le médicament inefficace si on en donne trop peu ou causer des effets secondaires graves et, éventuellement, la mort si on en donne trop", a déclaré la FDA.
La FDA dit qu'il y a une possibilité que les consommateurs soient confus et qu'ils donnent une mauvaise dose aux enfants, car une nouvelle forme moins concentrée de cet analgésique populaire se répand aux États-Unis.
Jusqu'à présent, l'acétaminophène liquide destiné aux nourrissons n'était disponible que dans la concentration la plus forte qui ne nécessite pas de donner autant de liquide aux nourrissons à chaque dose.
Avec l'arrivée de la nouvelle version moins concentrée, il est possible de voir comment la confusion et le mauvais dosage peuvent survenir. Par exemple, les parents et les dispensateurs de soins peuvent acheter la nouvelle forme moins concentrée, suivre la dose pour cela, puis quand elle est épuisée, acheter la plus concentrée et donner la mauvaise dose, pensant que c'est la même force que la précédente.
Les versions les moins concentrées sont arrivées parce que les plus concentrées ont été accusées de surdoses passées. La FDA indique que certains fabricants ne proposeront bientôt que la version moins concentrée pour tous les enfants.
Carol Holquist, directrice de la Division de la prévention et de l'analyse des erreurs médicales de la FDA, exhorte les parents et les soignants à «faire très attention lorsque vous donnez de l'acétaminophène à votre nourrisson».
La FDA veut que les consommateurs achètent des produits d'acétaminophène pour les nourrissons et les enfants afin de:

• Lisez l'étiquette de la fiche signalétique du médicament "très soigneusement pour identifier la concentration de l'acétaminophène liquide, le dosage correct et le mode d'emploi".


• Ne prenez pas note des bannières qui proclament qu'un produit est "nouveau". Certains médicaments avec l'ancienne concentration (plus forte) pourraient également porter ce titre marketing.


• Pour vous assurer que le dosage est correct, utilisez uniquement le dispositif de dosage fourni avec le produit lorsque vous l’achetez.


• Parlez à votre pédiatre avant de donner le médicament à votre enfant. Vérifiez que vous parlez tous deux de la même concentration.

Le Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA (CDER) a rapporté en avril 2011 que la confusion sur les différentes concentrations d'acétaminophène liquide chez les nourrissons et les enfants était à l'origine d'une série de surdoses qui rendaient les bébés et les enfants gravement malades. Certains d'entre eux sont morts d'insuffisance hépatique.
C'est pourquoi certains fabricants ont volontairement opté pour un acétaminophène liquide moins concentré et commercialisé pour les nourrissons. Cela a de nouvelles directives de dosage et peut venir avec un nouveau dispositif de dosage, tel qu'une seringue orale.

Les versions plus anciennes et plus concentrées de l'acétaminophène liquide chez les nourrissons ont une concentration de 80 mg par 0,8 mL ou 80 mg par 1 mL.
La nouvelle version pour nourrissons a la même concentration que l'acétaminophène liquide pour les enfants: 160 mg par 5 mL.
Dans la mise à jour du consommateur, la FDA donne un exemple de la façon dont une surdose pourrait se produire:
Si un médecin dit que l'enfant devrait recevoir une dose de 5 mL de la version moins concentrée, mais que le parent lui a administré par inadvertance une dose de 5 mL de la version la plus concentrée, l'enfant pourrait éventuellement recevoir une surdose fatale au cours du traitement.
De même, si le médecin prescrit une dose en fonction de la version la plus concentrée et que le parent en donne une moins concentrée, l’enfant pourrait ne pas recevoir suffisamment de médicaments pour combattre la fièvre.
Pour plus d'informations, lisez la communication sur l'innocuité des médicaments de la FDA sur la manière d'éviter la confusion et les éventuelles erreurs de dosage avec les différentes concentrations d'acétaminophène liquide.
Écrit par Catharine Paddock PhD