Le médicament pour les yeux secs obtient l'approbation de la FDA

Aux États-Unis, les autorités de réglementation pharmaceutique ont approuvé Xiidra, solution ophtalmique de durée de vie de 5%, pour le traitement de la sécheresse oculaire. Xiidra est le premier collyre d'ordonnance approuvé pour traiter à la fois les signes et les symptômes de la sécheresse oculaire - un groupe de conditions dans lesquelles le liquide lacrymal produit par les yeux est insuffisant pour lubrifier correctement les yeux.
Les estimations suggèrent que près de 16 millions de personnes aux États-Unis reçoivent un diagnostic de sécheresse oculaire, ce qui est plus fréquent chez les femmes que chez les hommes.

Dans leur annonce du 12 juillet, la Food and Drug Administration (FDA) explique que Xiidra "est le premier médicament d'une nouvelle classe de médicaments, appelé antagoniste de l'antigène 1 (LFA-1) associé à la fonction lymphocytaire". Le médicament se lie à une protéine de surface cellulaire présente sur les globules blancs.

Shire US Inc., de Lexington, au Massachusetts, qui fabrique Xiidra, a déclaré que la solution de collyre bi-quotidienne serait lancée au cours du troisième trimestre 2016.

Si elles ne sont pas traitées, les formes sévères de sécheresse oculaire peuvent provoquer des douleurs et entraîner des ulcères ou des cicatrices sur la cornée, le tissu clair devant l'?il.

"Une production de larmes normale est nécessaire pour une vision claire et la santé des yeux", a déclaré le Dr Edward, directeur du Bureau des produits antimicrobiens, Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA.

La sécheresse oculaire peut compliquer la tâche quotidienne, comme utiliser un ordinateur, regarder la télévision ou lire pendant de longues périodes. Cela peut aussi causer de l'inconfort dans des environnements secs tels que des avions en vol.

Les estimations suggèrent que près de 16 millions de personnes aux États-Unis reçoivent un diagnostic de sécheresse oculaire, ce qui est plus fréquent chez les femmes que chez les hommes.

L'innocuité et l'efficacité de Xiidra ont été évaluées dans quatre études contrôlées randomisées portant sur plus de 1 000 patients souffrant de sécheresse oculaire âgés de 19 à 97 ans, dont 76% de femmes.

Les participants à l'essai ont reçu soit des gouttes oculaires Xiidra, soit des gouttes oculaires placebo, qu'elles ont appliquées deux fois par jour pendant 12 semaines. Les résultats montrent que, comparé au placebo, le traitement par Xiidra a montré une amélioration des signes et des symptômes de sécheresse oculaire.

Un symptôme est quelque chose que le patient ressent ou ressent - par exemple des démangeaisons - qu'il est difficile ou impossible de mesurer objectivement. Un signe est quelque chose que quelqu'un d'autre que le patient peut observer - par exemple des rougeurs.

Réduction des signes et des symptômes de sécheresse oculaire

Dans les essais, les participants ont été évalués au début, puis aux semaines 2, 6 et 12 pour les symptômes et les signes de sécheresse oculaire.

• Bien que cela puisse se produire à tout âge, les personnes âgées ont souvent les yeux secs
• Près de 5 millions d’Américains âgés de 50 ans et plus auraient l’?il sec
• La sécheresse oculaire est plus fréquente après la ménopause.

En savoir plus sur l'?il sec

Les investigateurs de l'essai ont utilisé un score de sécheresse oculaire rapporté par le patient pour évaluer les symptômes. Cela a montré une réduction de la sécheresse oculaire aux semaines 6 et 12 dans les quatre études, avec des améliorations signalées à la semaine 2 dans deux des études.

Pour évaluer les signes de sécheresse oculaire, les chercheurs ont utilisé un score de coloration cornéenne inférieur. Trois des quatre études ont montré une réduction plus importante chez les utilisateurs de Xiidra par rapport au placebo à la semaine 12.

Les effets indésirables les plus fréquents - signalés chez 5 à 25% des participants à l’essai - étaient une irritation, une gêne ou une vision floue et une altération de la sensation gustative (dysgueusie).

La FDA note que la maladie de l'?il sec est beaucoup moins fréquente chez les enfants et que l'innocuité et l'efficacité du nouveau médicament n'ont pas été étudiées chez les patients de moins de 17 ans.

Shire note que le lifitegrast est un "antagoniste des intégrines à petites molécules qui se lie à l'antigène-1 associé à la fonction des lymphocytes intégrine (LFA-1)". En se liant au LFA-1, le médicament bloque son interaction avec une molécule appelée ICAM-1, membre d’une famille de molécules importantes dans l’inflammation.

Il a été suggéré que l'interaction LFA-1 / ICAM-1 pourrait contribuer à un processus qui active les cellules T du système immunitaire et favorise leur migration vers les tissus cibles. On pense que les lymphocytes T sont impliqués dans l'inflammation associée à la sécheresse oculaire.

Cependant, alors que les expériences sur tubes à essai ont permis de mieux comprendre ces preuves indirectes, les fabricants notent que "le mécanisme d'action exact du lifitegrast dans la maladie de l'?il sec n'est pas connu".

"Cette approbation fournira une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de la sécheresse oculaire."

Dr. Edward Cox

Découvrez comment le café peut prévenir la fatigue oculaire induite par l'exercice.

Le rapport sur le thon résout le problème qui n'existe pas

Un récent rapport du Mercury Policy Project présente une douzaine de solutions au problème allégué selon lequel les enfants mangent trop de thon. En tant que diététiste, j'ai eu la même réaction que si j'avais lu "les enfants mangent trop de fruits et de légumes" ou "les enfants jouent trop à l'extérieur". Le thon, à l'instar des autres poissons de l'océan, est un moteur de la nutrition.

(Health)

Dr. Virginia Apgar: Changer les perceptions en médecine

Un matin de 1952, alors qu’un anesthésiste, le docteur Virginia Apgar, prenait son petit-déjeuner dans une cafétéria d’hôpital, un étudiant en médecine a fait un commentaire sur la nécessité d’évaluer comment un bébé avait bien accouché. Le Dr Apgar a immédiatement écrit cinq critères d'évaluation: la respiration, la fréquence cardiaque, le tonus musculaire, les réflexes et la couleur de la peau.

(Health)