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La FDA approuve un médicament contre le cancer de la peau courant

Lundi, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau type de médicament pour traiter les patients adultes atteints d'un carcinome basocellulaire avancé, le type de cancer de la peau le plus courant.
Le nom générique du médicament est le vismodegib et a été développé par la partie américaine de Roche Holding AG. Il sera vendu aux États-Unis par Genentech, une entreprise de Roche basée à San Francisco, sous la marque Erivedge.
Le carcinome basocellulaire est un cancer indolore à croissance lente qui commence dans l'épiderme, la couche supérieure de la peau. Il commence généralement dans les endroits régulièrement exposés au soleil ou aux rayons UV.
Le médicament en gélule une fois par jour inhibe la voie Hedgehog, qui est active dans la plupart des cancers des cellules basales et dans quelques tissus normaux, tels que les follicules pileux.
Le Dr Richard Pazdur, directeur du Bureau des produits d'hématologie et d'oncologie du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré que nous pouvons développer davantage de médicaments ciblant des domaines spécifiques maladies:
"Cette approche devient de plus en plus courante et permettra potentiellement de développer plus rapidement des médicaments contre le cancer. Ceci est important pour les patients qui auront accès à des thérapies plus efficaces avec potentiellement moins d'effets secondaires", a-t-il expliqué.
Erivedge est conçu pour les patients atteints d'un carcinome basocellulaire localement avancé, qui ne subit pas de chirurgie ou de radiothérapie, ainsi que pour les patients dont le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps (devenu métastatique). C'est le premier médicament approuvé par la FDA pour le carcinome basocellulaire métastatique.
La FDA a examiné Erivedge dans le cadre de son programme prioritaire de traitement accéléré, où il ne faut que six mois pour examiner les médicaments prometteurs d’avancées majeures en matière de traitement.
L'examen a pris en compte une étude qui a testé l'innocuité et l'efficacité d'Erivedge. L'étude était un essai clinique multicentrique unique chez 96 patients dont le carcinome basocellulaire était localement avancé ou métastatique.
Après la prise d'Erivedge, 43% des patients présentant une maladie localement avancée présentaient une réponse partielle ou une diminution ou une disparition complète des lésions cancéreuses et 30% des patients présentant la forme métastatique de la maladie présentaient une réponse partielle.
Les effets secondaires les plus fréquents ont été la perte de cheveux, les spasmes musculaires, la perte de poids, la perte d'appétit, la perte de goût, la perte de goût, la nausée, la constipation, les vomissements et la diarrhée.
Le médicament doit comporter un avertissement encadré indiquant aux patients et aux médecins le risque potentiel de décès ou d'anomalies congénitales graves chez l'enfant à naître.
Les femmes doivent vérifier qu'elles ne sont pas enceintes avant de commencer Erivedge, et les patients doivent être avertis de ces risques et de la nécessité d'un contraceptif avant de commencer le traitement, a déclaré la FDA dans un communiqué.
Pour plus d'informations de la FDA sur Erivedge, allez à Drugs @ FDA et entrez "Erivedge" dans la zone de recherche.
Écrit par Catharine Paddock PhD

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