Levemir approuvé pour le diabète pendant la grossesse, États-Unis

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vient d’approuver Levemir®, une injection d’insuline détémir [ADN recombinante], en tant que premier et seul analogue de l’insuline basale pour la classification de la catégorie B, ce qui indique que Levemir® préjudice pour l'enfant à naître lorsqu'il est utilisé chez les femmes enceintes atteintes de diabète. Le médicament est fabriqué par Novo Nordisk.
Jusqu'à présent, la norme de traitement du diabète pendant la grossesse consistait en NPH, c'est-à-dire en insuline humaine, mais cela a changé, Novo Nordisk étant la seule entreprise capable de fournir un portefeuille complet
L'approbation de la FDA a été accordée à la suite de l'examen d'un vaste essai contrôlé randomisé impliquant 310 femmes enceintes atteintes de diabète de type 1, évaluant l'innocuité et l'efficacité de Levemir® par rapport à l'insuline NPH. Les résultats ont montré que les femmes ayant reçu Levemir® avaient une réduction comparable de l’A1C à la 36e semaine de gestation et une glycémie à jeun inférieure à la 24e et à la 36e semaines de gestation par rapport aux femmes ayant reçu NPH. Les chercheurs n'ont noté aucune différence dans les résultats concernant le profil d'innocuité global de Levemir's pendant la grossesse, ses résultats ou la santé du f?tus et du nouveau-né.
Lois Jovanovic, MD, MACE, directrice scientifique de l’Institut de recherche sur le diabète de Sansum à Santa Barbara, en Californie, a déclaré:

"Il est passionnant que la FDA ait approuvé cette nouvelle classification de catégorie pour Levemir®. Pour les femmes enceintes, le diabète peut être extrêmement difficile. Elles doivent faire preuve de davantage de diligence et de vigilance lorsqu’elles surveillent leur glycémie. Cette approbation fournit aux patients une option d'insuline analogue à longue durée d'action qui peut les aider à gérer leur glycémie. "

Environ 1,85 million de femmes en âge de procréer aux États-Unis souffrent de diabète. Levemir® offre une nouvelle thérapie alternative pour ceux qui souhaitent fonder une famille.
Y compris Levemir®, Novo Nordisk propose désormais une gamme complète de produits analogues à l'insuline classés selon la catégorie Grossesse B à utiliser avec le FlexPen®, un stylo à insuline prérempli discret qui permet aux patients de gérer leur diabète n'importe où et n'importe quand et est couvert à plus de 90%. des assurances couvrent le FlexPen®.

Levemir® (injection d'insuline detemir [origine ADN]) Indications et utilisation:
Levemir® (injection d'insuline détemir) est une insuline artificielle à action prolongée conçue pour contrôler l'hyperglycémie chez les adultes et les enfants atteints de diabète sucré. Son utilisation n'est pas recommandée chez les personnes présentant une acidocétose diabétique.
Informations de sécurité importantes:
Levemir® ne doit pas être pris si l'un de ses ingrédients peut provoquer une réaction allergique.
Si la dose de Levemir® a été dépassée, cela peut entraîner une hypoglycémie (taux de glycémie anormalement bas). Vérifiez les niveaux de sucre dans le sang et consultez votre fournisseur de soins de santé sur ce que devrait être votre glycémie et à quel moment. La consommation d'alcool peut influer sur la glycémie lors de la prise de Levemir®.
Les prestataires de soins de santé doivent être pleinement informés de tous les médicaments pris, de toutes les conditions médicales, y compris les problèmes hépatiques ou rénaux, ainsi que de la grossesse ou de l'allaitement ou des projets de création d'une famille avant de prendre Levemir®.
Cliquez ici pour obtenir les informations de prescription complètes Levemir®.
Écrit par Petra Rattue