Diclegis, un médicament contre la maladie du matin, approuvé par la FDA

Diclegis (succinate de doxylamine et chlorhydrate de pyridoxine) vient d’être approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des nausées et vomissements, communément appelés «nausées matinales» chez les femmes enceintes.
Le médicament, commercialisé par Duchesnay Inc., basé à Blainville, Québec, Canada, est destiné à être utilisé lorsque les femmes ne réagissent pas aux modifications alimentaires et au mode de vie, notamment en consommant plusieurs petits repas et en évitant les odeurs pouvant déclencher des nausées. Parfois, ces mesures ne suffisent pas à prévenir les vomissements et les nausées.
La moitié des femmes enceintes souffrent de nausées matinales. Parmi les mesures recommandées pour éviter les nausées matinales, il faut prendre beaucoup de repos, éviter les aliments gras, être physiquement actif et rester hydraté.
Le directeur de la division des produits reproducteurs et urologiques du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., a déclaré:

"De nombreuses femmes ressentent des nausées et des vomissements pendant la grossesse, et parfois les symptômes recommandés ne modifient pas leur régime alimentaire et leur mode de vie. Diclegis est désormais le seul traitement approuvé par la FDA contre la nausée et la grossesse. cherchant à soulager ces symptômes. "

Dans les années 1980, le médicament était disponible sous le nom de Bendectin. Cependant, suite à une série de poursuites judiciaires qui ont lié le médicament à des anomalies congénitales, il a été retiré du marché américain.

Le centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA a évalué l'efficacité du médicament chez 261 femmes (âgées d'au moins 18 ans) ayant présenté des vomissements et des nausées au cours de leur 7ème et 14ème semaine de grossesse. Les participants ont reçu soit deux semaines de traitement avec Diclegis ou un placebo.
Les résultats de l'étude ont montré que les femmes enceintes qui ont pris Diclegis ont connu beaucoup moins de nausées et de vomissements par rapport à celles qui prenaient un placebo.
Des études observationnelles ont montré que Diclegis ne contient aucun ingrédient actif susceptible de nuire au f?tus.
Diclegis doit être pris chaque jour à jeun à une dose initiale de deux comprimés juste avant d'aller dormir. Si les symptômes ne semblent pas s'améliorer avec deux comprimés par jour, la dose peut être augmentée à quatre.
Habituellement, les symptômes de nausée et de vomissement s'améliorent après le premier trimestre de la grossesse. Toutefois, les médecins doivent toujours surveiller leurs patients et évaluer s'ils doivent ou non prendre Diclegis pour atténuer les symptômes gênants.
Les effets secondaires du médicament incluent la somnolence et la somnolence, qui peuvent nuire à la vigilance. Par conséquent, la FDA recommande aux femmes qui prennent des médicaments de ne pas utiliser ou conduire des machines lourdes sans les conseils de leur fournisseur de soins de santé.
Écrit par Joseph Nordqvist