Nouveau test d'infection à staphylocoque précoce approuvé par la FDA

Savez-vous ce qu'est une infection à S. aureus ou à staphylocoque? Bien lire, mais avant, il y a un nouveau test de jour approuvé par la FDA cette semaine qui peut déterminer si vous avez l'infection et si elle est potentiellement résistante aux traitements courants.
Le staphylocoque est un groupe de bactéries pouvant causer un certain nombre de maladies à la suite de l'infection de divers tissus du corps. Les maladies liées aux staphylocoques peuvent être bénignes et ne nécessiter aucun traitement, voire graves et potentiellement mortelles.
Le nom Staphylococcus vient du grec staphyle, ce qui signifie une grappe de raisin, et kokkos, qui signifie baie, et c'est ce que les bactéries Staph ressemblent au microscope, comme une grappe de raisin ou de petites baies rondes.
Plus de 30 types de staphylocoques différents peuvent infecter les humains, mais la plupart des infections sont causées par Staphylococcus aureus. Les staphylocoques peuvent être trouvés normalement dans le nez et sur la peau (et moins fréquemment dans d'autres endroits) de 25% à 30% des adultes en bonne santé. Dans la majorité des cas, les bactéries ne causent pas de maladie. Cependant, des dommages à la peau ou à d'autres blessures peuvent permettre aux bactéries de surmonter les mécanismes de protection naturels du corps, entraînant une infection.
MicroPhage, Inc., développeur de produits de diagnostic rapides et faciles à utiliser pour l'identification bactérienne, la sensibilité aux antibiotiques et les tests de résistance, a annoncé lundi avoir reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration américaine pour commercialiser son test de culture sanguine KeyPath MRSA / MSSA. qui renvoie les résultats de la sensibilité aux antibiotiques le même jour pour les infections mortelles à S. aureus.
Don Mooney, président et chef de la direction de MicroPhage, a déclaré:

"Le SARM et d'autres" super-bactéries "résistantes aux antibiotiques représentent l'un des plus grands défis de santé publique de notre siècle, et l'identification précoce de ces bactéries dangereuses est cruciale pour traiter les patients et limiter la propagation de l'infection à d'autres. une amélioration indispensable dans un domaine important de la médecine hospitalière et de laboratoire. "

Jusqu'à la moitié de tous les patients atteints d'infections à S. aureus sont initialement prescrits des antibiotiques inappropriés ou sous-optimaux avant que les méthodes de test traditionnelles ne renvoient des informations sur la sensibilité aux antibiotiques de la bactérie. Le nouveau test fournit des informations de diagnostic clés qui permettent aux médecins de prescrire les antibiotiques les plus appropriés pour l'infection d'un patient jusqu'à deux jours plus tôt que ne le permettent les méthodes de test actuelles.
Le test était précis à 98,9% (178/180) pour l'identification du SARM et précis à 99,4% (153/154) pour la détermination du MSSA dans les organismes identifiés comme S. aureus.
Richard Proctor MD, professeur émérite à la faculté de médecine de l'Université du Wisconsin poursuit:

"Le taux de mortalité des infections sanguines à S. aureus est de l'ordre de 30 à 40% et les patients sont généralement placés sous une combinaison d'antibiotiques pour combattre l'infection avant d'obtenir les résultats de la culture. Les informations fournies par ce test permettront aux médecins optimiser plus rapidement la thérapie, qui est fortement corrélée avec de meilleurs résultats pour les patients. Des taux croissants de résistance aux antibiotiques dans la plupart des agents pathogènes bactériens rendent la sélection des antibiotiques difficile.

Le pipeline de produits MicroPhage comprend des tests de diagnostic rapides à un seul agent pathogène et à plusieurs agents pathogènes pour la détection et la détermination simultanées de la sensibilité aux antibiotiques.
Drew Smith, Ph.D., directeur scientifique de MicroPhage conclut:

"D'autres méthodes, telles que la PCR, la spectrométrie de masse et les immunoessais ont été introduites mais fournissent uniquement une identification bactérienne et, dans certains cas, des marqueurs de résistance aux antibiotiques. Cependant, ces méthodes sont affectées par des mutations génétiques et d'autres variables biologiques En revanche, la plate-forme MicroPhage BAT fournit un résultat phénotypique qui évalue directement la réponse de l'organisme à un antibiotique, qui peut être étendue à un large éventail de pathogènes bactériens et de types d'échantillons. panneaux. "

Source: US Food and Drug Administration
Ecrit par Sy Kraft