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Traitement de l'obésité - La FDA approuve les capsules à libération prolongée de résine de phentermine
Lannett Company, Inc. a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour les capsules à libération prolongée de résine phentermine, à 15 mg et à 30 mg.
Ceci est la quatrième approbation de produit pour Lannett au cours des cinq dernières semaines. Les capsules à libération prolongée de résine phentermine, 15 mg et 30 mg, seront vendues dans les cliniques bariatriques et seront l'équivalent thérapeutique du médicament de référence, Ionamin® Capsules, 15 mg et 30 mg, d'UCB, Inc.
Arthur P. Bedrosian, président et chef de la direction de Lannett a déclaré:
"Reconnaissant la difficulté que beaucoup ont à perdre du poids, nous sommes heureux d’offrir des capsules à libération prolongée de 15 mg et 30 mg de Phentermine Resin, qui viennent compléter notre gamme de traitements anti-obésité. Ce produit est un produit générique pour la première fois. , cela aidera les Américains à lutter contre l’obésité et ses effets sur notre système de santé. "
Il a poursuivi en disant que la société dispose de 14 autres ANDA actuellement en attente à la FDA et il est optimiste sur le fait qu'un certain nombre d'entre eux seront approuvés dans les mois à venir.
Lannett, propriétaire unique de Cody Laboratories, une filiale de gestion de la douleur, produira l’ingrédient pharmaceutique actif (API).
Phentermine Resin sera utilisé pour gérer l'obésité exogène à court terme (quelques semaines) dans le traitement de la perte de poids.
Ecrit par: Petra Rattue
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