Olokizumab présente un potentiel de polyarthrite rhumatoïde difficile à traiter

Les chercheurs rapportent des résultats favorables à long terme en utilisant l'olokizumab pour traiter une polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui a mal répondu à un traitement couramment utilisé.
Une nouvelle étude présentée à San Francisco montre que l'olokizumab est efficace dans le traitement de la PR modérée à sévère.

Les données proviennent d'études de prolongation en ouvert (OLE) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (RA) occidentale et asiatique ayant réalisé deux études contrôlées randomisées de phase 2 portant sur l'utilisation de l'olokizumab chez des patients atteints de PR sous méthotrexate (TNF) thérapie.

L'olokizumab est un anticorps monoclonal humanisé expérimental spécifique de l'interleukine-6. L'interleukine-6 ??est une cytokine pro-inflammatoire impliquée dans de multiples processus immunologiques contribuant à l'inflammation des articulations dans la PR.

Le Dr Mark C. Genovese, co-chef de la division d'immunologie et de rhumatologie au centre médical de l'université de Stanford à Palo Alto, en Californie, a présenté les résultats de la réunion annuelle 2015 de l'American College of Rheumatology.

L'analyse a inclus tous les sujets dans les études OLE qui avaient reçu au moins une dose d'olokizumab et eu au moins une mesure d'efficacité.

Dans les deux études OLE, les patients ont reçu 120 mg d'olokizumab par voie sous-cutanée, plus du méthotrexate. Le protocole d'utilisation du méthotrexate était légèrement différent dans les deux études.

Olokizumab bien toléré, avec une réduction de l'activité de la maladie

Chez les patients atteints de PR qui répondent mal aux médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie, les inhibiteurs du TNF sont souvent ajoutés et généralement associés au méthotrexate, a souligné le Dr Genovese. Cependant, près de la moitié des patients qui reçoivent des inhibiteurs du TNF répondent également de manière inadéquate à ce traitement.

"Les données montrent que l'olokizumab a été bien toléré, avec un profil de sécurité attendu pour cette classe d'agents, et que les réductions de l'activité de la maladie ont été maintenues jusqu'à la semaine 48", a observé le Dr Genovese.

Dans l'ensemble, 36 patients (18,9%) de l'étude OLE, connus sous le nom de RA0057, et 7 patients (6,8%) dans l'étude OLE, connue sous le nom de RA0089, ont arrêté le traitement en raison d'événements indésirables liés au traitement. Dans l'ensemble des OLE, les TEAE impliquaient le plus souvent des infections et des infestations.

L'efficacité observée avec l'olokizumab dans les ECR a été soutenue ou légèrement améliorée au cours de la période d'observation plus longue dans les études sur les OLE.

Plus précisément, le score d'activité de la maladie 28 C-réactif moyen (DAS28 [CRP]) à 48 semaines a varié de -1,76 chez les patients traités par placebo et de -0,60 chez les patients traités par olokizumab. Chez les patients ayant terminé l'étude RA0089, les changements moyens étaient de -2,70 pour le placebo et de -0,68 pour l'olokizumab.

Dr. Genovese a déclaré que les résultats soutiennent le développement continu de l'olokizumab pour la PR. En fait, un programme de phase 3 appelé CREDO (développement de la polyarthrite rhumatoïde clinique pour l'olokizumab) est actuellement au stade de la planification.

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