Le trastuzumab emtansine (T-DM1) améliore considérablement la survie au cancer du sein

Le médicament expérimental, Trastuzumab Emtansine (T-DM1), améliore la survie des patients atteints d'un cancer du sein métastatique HER2-positif "de manière significative", Genentech Inc. a annoncé aujourd'hui la publication des faits saillants des résultats de son étude de phase III EMILIA. T-DM1 a été comparé à un traitement associant le lapatinib et Xeloda (capécitabine). L’étude EMILIA a atteint ses deux critères principaux: la survie sans progression et des améliorations significatives de la survie globale, a ajouté la société.
Genentech, basée en Californie, aux États-Unis, fait partie du groupe Roche. Les deux sociétés ont annoncé que les données complètes de l'étude seront bientôt présentées lors d'une réunion médicale.
Une BLA (demande de licence de produits biologiques) a été soumise à la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis par Genentech. Roche dit qu'elle fera bientôt de même avec l'EMA (l'Agence européenne des médicaments).
Hal Barron, M.D., directeur médical et chef du développement des produits mondiaux, a déclaré:

"Nous sommes extrêmement heureux d'annoncer que les personnes traitées par le trastuzumab emtansine ont survécu beaucoup plus longtemps que celles qui ont reçu une option standard pour ce cancer du sein avancé et agressif. Nous croyons que les conjugués anticorps-médicaments pourraient changer le traitement futur du cancer J'ai hâte de travailler avec les autorités de réglementation dans l’espoir d’offrir une autre option thérapeutique potentielle aux personnes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-positif. "

Les participants à l'essai dans le bras lapatinib et Xeloda pourront passer au trastuzumab emtansine s'ils le souhaitent. Genentech indique que des projets sont en cours pour lancer un EAP (Expanded Access Progam) aux États-Unis afin que, dans certaines circonstances, les patients atteints d'un cancer du sein métastatique HER2-positif puissent avoir accès au médicament expérimental avant son approbation définitive.
Trastuzumab emtansine, un conjugué anticorps-médicament, a été étudié par Genentech chez des patients atteints de cancers HER2-positifs. C'est une combinaison de chimiothérapie DM1 et d'anticorps trastuzumab; un éditeur de liens stable a été utilisé pour attacher les deux ensemble.
Les scientifiques ont conçu le trastuzumab emtansine pour cibler et inhiber la signalisation HER2 et administrer la chimiothérapie DM1 directement dans les cellules cancéreuses HER2-positives.
Genentech affirme que ses scientifiques étudient la voie HER2 depuis plus de trente ans. La société déclare que "le développement de thérapies ciblées par HER2 représente l’un des premiers exemples réussis de soins de santé personnalisés".

L'étude EMILIA

Il s'agit d'une étude randomisée de phase III, en ouvert, qui compare le trastuzumab emtansine seul à un combo lapatinib / Xeloda. Tous les 911 participants ont un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2-positif. Ils avaient déjà reçu Herceptin et une chimiothérapie à base de traxane.
EMILIA a deux critères d'évaluation (co-primaires): 1. Survie sans progression et 2. Survie globale. Les autres paramètres comprennent la qualité de vie, les taux de survie à un an ou deux, le profil de sécurité, la durée de la réponse et le taux de réponse objective.
À l'échelle mondiale, le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes adultes. Selon l'American Cancer Society, 229 000 patients recevront un diagnostic de cancer en 2012 et 40 000 en mourront.
Des niveaux plus élevés de HER2 ( Human Efacteur de croissance pidermique Recepteur 2) sont présents à la surface des cellules tumorales chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif.
Environ 1 cas de cancer du sein sur 4 est du type HER2-positif.
Roche, un acteur majeur sur le marché des médicaments contre le cancer, cherche à remplacer Herceptin, son troisième médicament le plus vendu. En 2015, Herceptin devra faire face à la concurrence des fabricants de génériques «biosimilaires». La société espère que T-DM1 pourrait compenser la baisse attendue des ventes de Herceptin en 2015.
Écrit par Christian Nordvist