Un médicament à base de mélanome à base de virus promet d'être expérimenté

Pour la première fois dans un essai à un stade avancé, un médicament anticancéreux à base de virus montre des résultats prometteurs. La nouvelle selon laquelle le talimogène, médicament contre le mélanome, serait le laherparepvec (TVEC), qui avait atteint l'objectif principal d'un essai de phase 3, pourrait raviver l'intérêt pour une technologie médicamenteuse qui semble plutôt difficile à atteindre.
La société signale que 16% des patients ayant reçu TVEC ont subi une diminution de la tumeur qui a persisté pendant six mois, contre seulement 2% dans un groupe témoin ayant reçu un traitement à base de GM-CSF, une protéine stimulant le système immunitaire.
Cette différence statistiquement significative du "taux de réponse durable (DRR), défini comme le taux de réponse complète ou partielle continuellement pendant au moins six mois", indique que l'essai a atteint son objectif principal, indique la société dans un communiqué. cette semaine.
Les résultats indiquant si le médicament améliore la survie globale, un critère d'évaluation secondaire clé de l'essai, sont attendus plus tard cette année, dit Amgen.
Selon le New York Times, une porte-parole de la société pharmaceutique estime qu’il est trop tôt pour dire s’ils vont déposer une demande d’approbation réglementaire sur la base des résultats de ces essais.
Antoni Ribas, un spécialiste du mélanome à l'Université de Californie à Los Angeles, a déclaré au journal que 16% n'est pas très élevé et que le traitement auquel le nouveau médicament a été comparé ne serait généralement pas utilisé pour traiter le mélanome.
Selon M. Ribas, le TVEC pourrait ne pas être aussi efficace que le mélanome, car il doit être injecté directement dans les tumeurs et seulement un tiers des patients atteints de mélanomes avancés ont des tumeurs sur la peau ou près de celle-ci, où ils peuvent être injectés. alors que chez la majorité des patients, les tumeurs se sont étendues à des endroits plus inaccessibles comme le cerveau ou le foie.

Mélanome

Le mélanome est de loin le type de cancer de la peau le plus agressif et le plus grave.
Bien que moins de 5% des cancers de la peau soient des mélanomes, ils représentent la grande majorité des décès par cancer de la peau.
Depuis le début des années 1970, l'incidence du mélanome malin a augmenté de manière significative, par exemple de 4% en moyenne chaque année aux États-Unis.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), de nombreuses preuves suggèrent le risque de mélanome malin lié à des caractéristiques génétiques et personnelles et à l'exposition aux UV.

Virus oncolytiques

TVEC est basé sur un virus oncolytique. Les virus oncolytiques ciblent et tuent les cellules tumorales tout en laissant les cellules saines intactes.
Une fois que le virus pénètre dans la cellule cancéreuse de l'hôte, il prend en charge la machinerie cellulaire pour en faire des copies. Finalement, il y a tellement de copies de virus que la cellule éclate, les libérant pour infecter d'autres cellules et provoquant la propagation de l'infection "anticancéreuse".
Les chercheurs se sont intéressés pour la première fois au potentiel de traitement des virus oncolytiques il y a près de vingt ans.
Mais ce qui semble prometteur sur le banc de laboratoire s'avère difficile à traduire en succès clinique, pour plusieurs raisons. L'un des problèmes consiste à faire pénétrer le virus oncolytique dans les tumeurs profondes et à pénétrer suffisamment de cellules cancéreuses pour être efficace, sans avoir à injecter des quantités énormes chez le patient.

À propos de Talimogene Laherparepvec (TVEC)

TVEC est conçu pour attaquer le mélanome sous deux angles: en détruisant directement les cellules tumorales et en stimulant le système immunitaire à faire de même.
Le virus oncolytique TVEC est basé sur l'herpès simplex, le type qui provoque l'herpès labial. Le virus a été génétiquement modifié pour n'infecter que les cellules cancéreuses et laisser les cellules saines intactes.
TVEC a également été génétiquement modifié pour porter un gène pour le GM-CSF, une protéine qui stimule la croissance des globules blancs dans le système immunitaire.

Pour être efficace, le TVEC doit être injecté directement dans les tumeurs.

À propos du procès

L'essai était un essai clinique de phase 3, randomisé, ouvert, conçu pour tester l'innocuité et l'efficacité de la TVEC par rapport à une thérapie témoin chez plus de 400 patients atteints d'un mélanome de stade IIIB, IIIC ou IV non traité.
La thérapie de contrôle était un traitement au GM-CSF.
Les patients ont été randomisés 2: 1 pour recevoir soit la TVEC, injectée directement dans les lésions toutes les deux semaines, soit le GM-CSF injecté dans la peau, pendant les 14 premiers jours de chaque cycle de 28 jours.
Le traitement peut prendre jusqu'à 18 mois.
Amgen indique que des informations supplémentaires sur les résultats des essais seront soumises lors de la réunion annuelle 2013 d'ASCO (American Society of Clinical Oncology), qui aura lieu à Chicago du 31 mai au 4 juin.
Dans un récent numéro en ligne du Journal of VirologyLes chercheurs rapportent qu'un virus de la maladie de Newcastle modifié peut tuer les cellules cancéreuses de la prostate tout en laissant les cellules normales intactes. Ils disent que le virus modifié est prêt pour des tests précliniques sur des animaux et peut-être des essais humains de phase I.
Écrit par Catharine Paddock PhD