BI 201335 raccourcit la durée du traitement contre le VHC tout en atteignant des taux de réponse virologique soutenus élevés

Boehringer Ingelheim a présenté les résultats de deux études de phase IIb évaluant la combinaison de l'inhibiteur de protéase de nouvelle génération, BI 201335, avec l'interféron pégylé ( PegIFN) et la ribavirine (RBV) chez des patients atteints d'hépatite C (VHC) de génotype 1 (GT1) naïfs de traitement.
Les résultats de l'étude SILEN-C3 ont démontré que BI 201335 peut potentiellement réduire la durée du traitement à 12 semaines et améliorer la probabilité de guérison virale (réponse virale soutenue, RVS) par rapport à la durée du traitement des patients jusqu'à 12 semaines et améliorer la probabilité de traitement viral (réponse virale soutenue; RVS) comparé au traitement standard traditionnel de 48 semaines de traitement par PegIFN / RBV seul. L'étude SILEN-C1 a également montré la capacité de BI 201335 à améliorer la RVS dans les populations généralement difficiles à traiter.
Le professeur Klaus Dugi, vice-président directeur de la médecine chez Boehringer Ingelheim, a déclaré:

"Réduire la durée du traitement des patients atteints du VHC est l’un des objectifs importants de Boehringer Ingelheim, car nous cherchons à innover pour mieux guérir cette maladie chronique. Les résultats de l’étude SILEN-C3 sont très encourageants et suggèrent que le traitement Les résultats de l'étude SILEN-C1 dans les types de virus difficiles à traiter sont également encourageants et nous souhaitons voir les résultats de nos études de phase III BI 201335 en 2013. "

Selon les résultats de l'étude SILEN-C3, 12 semaines de traitement par BI 201335 ont été suffisantes pour atteindre une réponse virale rapide étendue (RVV) chez les patients, tandis que les taux de RVS étaient similaires chez ceux présentant une ARV indétectable dans le sang avant 12 semaines. indépendamment du fait que le traitement par BI 201335 ait été administré pendant 12 semaines (82%) ou 24 semaines (81%).

L'analyse globale de l'étude SILEN-C1 démontre également qu'en plus de l'étude SILEN-C3, 83,1% des patients traités par BI201335 240 mg QD ont obtenu une RVS, contre 56,3% des patients traités par PegIFN / RBV seuls (p
La plupart des patients présentant des sous-types de VHC difficiles à traiter, tels que ceux présentant la variante virale GT1a ou la variante génique non-CC de l'IL-28B (polymorphisme), ont obtenu une RVS. En particulier chez 32 patients atteints de VHC GT1a, un type de virus qui a tendance à être plus résistant au traitement que GT1b, 82% ont obtenu une RVS par rapport à 38 patients atteints du VHC GT1b ayant atteint une RVS de 84%. Les patients avec le polymorphisme non-CC du gène IL-28B ont également atteint une RVS de 71% et, alors que 11 patients avec le polymorphisme CC ont atteint une RVS de 100%, 31 des patients avec génotypage IL-28B manquant ont atteint 86%. Les résultats ont également montré que les patients présentant un polymorphisme non-CC sont moins susceptibles d'obtenir une RVS avec un traitement par PegIFN / RBV.
Le VHC GT1 représente le plus grand défi pour le traitement du génotype du VHC et ceux porteurs du polymorphisme non-CC de l'IL-28B ont tendance à obtenir moins de RVS que ceux présentant un polymorphisme CC. Certaines études démontrent une différence dans la réponse au traitement, qui est presque sept fois plus élevée.
Écrit par Petra Rattue